هيئة الدواء الأمريكية توقف تجارب شركة «جلياد» لاختبار تركيبة دواء تجريبية لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية

أعلنت شركة جيلياد ساينسز أنها أوقفت مؤقتًا تجاربها السريرية لاختبار مزيج من علاجين تجريبيين لفيروس نقص المناعة البشرية، وذلك بسبب انخفاض مستويات أحد أنواع خلايا الدم البيضاء لدى بعض المرضى. وانخفضت أسهم الشركة، الرائدة عالميًا في مجال أدوية فيروس نقص المناعة البشرية، بنسبة 2.3% لتصل إلى 110.35 دولارًا أمريكيًا.
تعرّف على أحدث اتجاهات الحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية التي تؤثر على الشركات والحكومات من خلال نشرة رويترز للتحول المستدام. اشترك هنا.
أوقفت الوكالة التجارب بعد أن وُجد لدى بعض المرضى الذين تلقوا مزيجًا من العقارين، GS-1720 وGS-4182، مستويات منخفضة من نوع من خلايا الدم البيضاء يُسمى CD4+T-cell، وفقًا للشركة.
لم تُقدّم شركة جيلياد مزيدًا من المعلومات حول سبب انخفاض نوع خلايا الدم البيضاء، وهو مقياس أساسي في إدارة فيروس نقص المناعة البشرية، ويُعدّ دليلاً للعلاج.
وأعلنت الشركة أنها تُخطط للتحقيق، وستعمل مع الجهات التنظيمية لحل هذه المشكلات.
وأضافت الشركة أن التجارب المُعلّقة شملت دراستين في المرحلة المتوسطة إلى المتأخرة، وثلاث دراسات أخرى في المرحلة المبكرة. وكانت التجارب في المرحلة المتوسطة إلى المتأخرة تُختبر العلاج المُركّب الفموي ضد بيكتارفي، وهو حبة جيلياد التي تُؤخذ مرة واحدة يوميًا لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية.
وصرح إيفان سيغرمان، مُحلل أسواق رأس المال في بي إم أو: “يُبرز تحديث اليوم صعوبة تحسين خصائص بيكتارفي الذي يُؤخذ مرة واحدة يوميًا من جيلياد”.
GS-4182 هو نسخة تجريبية من دواء ليناكابافير، وهو دواء معتمد من الشركة لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية، بينما GS-1720 هو علاج أسبوعي قيد التطوير لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية.
وأوضحت الشركة أن هذا الإيقاف لا علاقة له بطلب شركة جيلياد للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ليناكابافير للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية. ومن المقرر أن تبت الإدارة في الطلب بحلول 19 يونيو.
وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد وافقت على ليناكابافير لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية في عام 2022، ويُباع تحت العلامة التجارية Sunlenca.
وأضافت الشركة أن لدى جيلياد العديد من تركيبات علاج فيروس نقص المناعة البشرية طويلة المفعول، فموية وحقنية، قيد التطوير، وأن هذا الإيقاف السريري لا يؤثر على تلك التركيبات.