وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين على لقاح ميرك (MRK.N) الوقائي بالأجسام المضادة لحماية الرضع حتى عمر عام واحد من فيروس الجهاز التنفسي المخلوي خلال موسم إصابتهم الأول بفيروس الجهاز التنفسي المخلوي، وفقًا لما ذكرته الشركة. يُعدّ هذا اللقاح الوقائي الوحيد، والمعروف باسم كلسروفيماب، والذي يُصنّف تحت اسم إنفلونسيا، اللقاح الوقائي الأول والوحيد الذي يُمكن إعطاؤه كجرعة واحدة بغض النظر عن وزن الولادة للأطفال الخدج الأصحاء، والمكتملي النمو، والمعرضين للخطر، لحمايتهم من فيروس الجهاز التنفسي المخلوي الخفيف، والمتوسط، والشديد. وأفادت الشركة لرويترز أن سعر العلاج سيبلغ 556 دولارًا أمريكيًا للجرعة الواحدة.
الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) هو فيروس تنفسي شائع يُسبب التهابات موسمية مثل الإنفلونزا، ولكنه سبب رئيسي للالتهاب الرئوي والوفاة لدى الرضع وكبار السن.
استندت الموافقة على نتائج تجربة في مراحلها الأخيرة، حيث تمتع لقاح إنفلونسيا بملف سلامة مماثل لملف سيناجيس، الذي تُقدمه شركة سويديش أورفان بيوفيتروم (SOBIV.ST)، وهو حقنة شهرية.
صرح أكاش تيواري، المحلل في جيفريز، العام الماضي بأن الجرعة كانت مفيدة، إذ يتعين على الأطباء توقع الوزن المحتمل للرضيع خلال موسم الإصابة بالفيروس المخلوي التنفسي، وذلك باستخدام لقاح بيفورتوس من سانوفي (SASY.PA) وأسترازينيكا (AZN.L) – وهو اللقاح الوقائي الوحيد ضد الفيروس المخلوي التنفسي المتوفر في البلاد للرضع والأطفال الصغار حتى الآن – مما يجعل طلب الجرعات وجردها أكثر تعقيدًا.
شهدت الولايات المتحدة إمدادًا محدودًا من لقاح بيفورتوس المضاد حتى موسم 2023 لفيروس الجهاز التنفسي المخلوي، إلا أن الشركات ضاعفت منذ ذلك الحين طاقتها الإنتاجية ثلاث مرات وضاعفت عدد مواقع التصنيع.
صرح متحدث باسم شركة سانوفي قائلاً: “الإمدادات الحالية… تعادل إجمالي الكمية الموزعة خلال الموسم الماضي بأكمله… نواصل تصنيع جرعات أكبر، مما سيؤدي إلى إمداد إجمالي أكبر مما كان متاحًا العام الماضي”.
في الولايات المتحدة، يُقدر أن ما بين 58,000 و80,000 طفل دون سن الخامسة يُدخلون المستشفى سنويًا بسبب فيروس الجهاز التنفسي المخلوي، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها في الولايات المتحدة.
توصي مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها حاليًا بخيارين من التطعيم للأطفال الرضع لحماية أنفسهم من الإصابة الشديدة بفيروس الجهاز التنفسي المخلوي – لقاح فيروس الجهاز التنفسي المخلوي يُعطى للأم أثناء الحمل أو جسم مضاد له يُعطى للطفل.
تتوقع شركة ميرك وصول شحنات الدواء في الوقت المناسب لموسم 2025-2026 لفيروس الجهاز التنفسي المخلوي.
أعلنت شركة ميرك في وقت سابق من يوم الاثنين أنه من المتوقع أن تجتمع اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) في وقت لاحق من هذا الشهر لمناقشة وتقديم توصيات بشأن استخدام إنفلونسيا للأطفال الرضع. إلا أن وزير الصحة روبرت إف. كينيدي الابن أقال جميع أعضاء اللجنة التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. ولم يتسن الحصول على تعليق فوري من ميرك بشأن هذا الاجتماع
