شهدت الجلسة الثالثة من سلسلة الجلسات التي تعقدها هيئة الدواء المصرية ضمن فعاليات المعرض والمؤتمر الطبي الإفريقي في نسخته الرابعة، مناقشات حول التطورات التنظيمية في مصر المتعلقة بتوطين صناعة الأجهزة الطبية.
وتم خلال الجلسة إلقاء الضوء على جهود هيئة الدواء المصرية في هذا الإطار، وكيفية مساهمة هذه التغييرات في دفع عجلة النمو الاقتصادي وتحسين جودة المنتجات الصحية المتاحة.
كما تم تسليط الضوء على آخر التحديثات التنظيمية الصادرة عن هيئة الدواء المصرية (EDA) والتي تهدف بشكل مباشر إلى تشجيع وتوطين صناعة الأجهزة الطبية محليًا وإبراز الإجراءات المحددة التي تم اتخاذها لتبسيط عمليات الموافقة وتسهيل الإنتاج المحلي، وكيفية ترجمة هذه التغييرات إلى فرص حقيقية للمصنعين، والتأكيد على أن هذه التحديثات تمثل نقلة نوعية في دعم الاكتفاء الذاتي وتقليل الاعتماد على الواردات.
َتطرقت المناقشات إلى تحليل التأثير الملموس لهذه التحديثات التنظيمية على نمو وتطور الصناعة المحلية للأجهزة الطبية في مصر، وكيفية مساهمة اللوائح في خلق بيئة أكثر جاذبية للاستثمار المحلي والأجنبي في هذا القطاع الحيوي.
وتم تسليط الضوء على جهود مصر في مواءمة إطارها التنظيمي للأجهزة الطبية مع المعايير الدولية وأفضل الممارسات العالمية، مع التركيز بشكل خاص على المنتدى الدولي لمنظمي الأجهزة الطبية (IMDRF)، وكذلك جهود هيئة الدواء المصرية في تعزيز التوطين ودعم الابتكار من خلال توفير بيئة تنظيمية داعمة، وتبسيط الإجراءات، وتوجيه المصنعين نحو الامتثال للمعايير العالمية.
كما تم الإشارة إلى دور البحث والتطوير (R&D) كعنصر أساسي للاستفادة من الفرص المتاحة في صناعة الأجهزة الطبية بالمنطقة، وكذلك برمجيات الأجهزة الطبية وكيفية الاستفادة من الذكاء الاصطناعي.
