«جلاكسو سميثكلاين» تسعي للحصول علي موافقة هيئة الدواء الأمريكية لتوسيع نطاق استخدام لقاح الفيروس التنفسي المخلوي

 أعلنت شركة الأدوية البريطانية GSK  يوم الاثنين أنها قدمت طلبًا إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتوسيع نطاق استخدام لقاحها المضاد لفيروس الجهاز التنفسي المخلوي (RSV) ليشمل البالغين دون سن الخمسين الأكثر عرضة للإصابة بالمرض.

وفي حال اعتماده في أكبر سوق للأدوية في العالم، سينافس لقاح Arexvy من GSK على حصة سوقية في الفئة العمرية 18-49 عامًا مع لقاحي mRESVIA من شركة Moderna  و Abrysvo من شركة Pfizer.

الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) هو فيروس تنفسي شائع يُسبب التهابات موسمية مثل الإنفلونزا، وهو سبب رئيسي للالتهاب الرئوي والوفاة لدى الرضع وكبار السن.

لقاح شركة جلاكسو سميث كلاين مُعتمد حاليًا في الولايات المتحدة للوقاية من الأمراض المرتبطة بالفيروس المخلوي التنفسي لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فأكثر، والبالغين المعرضين للخطر الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و59 عامًا. ورغم تفوقه في الموافقات في البداية، إلا أنه تأخر عن منافسيه منذ ذلك الحين، وانخفضت مبيعاته بشكل حاد.

وصرحت شركة جلاكسو سميث كلاين بأنه من المتوقع أن تُصدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قرارًا بشأن الاستخدام المُوسع لدواء أريكسفي في النصف الأول من عام 2026. ومن المتوقع أيضًا أن تُصدر الجهات التنظيمية الأوروبية قرارًا بشأن طلب مُماثل بحلول ذلك الوقت.