بريطانيا توافق على «بلوجيبا» من «جلاكسو سميث كلاين» لعلاج التهابات المسالك البولية لدى النساء

 وافقت هيئة تنظيم الأدوية البريطانية على دواء بلوجيبا ، وهو مضاد حيوي جديد من إنتاج شركة جلاكسو سميث كلاين ، لعلاج التهابات المسالك البولية البسيطة لدى النساء، مما يعزز خطط الشركة لتوسيع مصادر إيراداتها في ظل ضغوط المنافسة. وذكرت هيئة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية يوم الخميس أن المكون النشط في بلوجيبا، والمعروف كيميائيًا باسم جيبوتيداسين، يستهدف ويمنع إنزيمين تحتاجهما البكتيريا للتكاثر، مما يجعله فعالًا ضد العديد من الالتهابات المقاومة للأدوية مثل الإشريكية القولونية.

وأضافت أن الدواء مُعتمد للإناث من سن 12 عامًا فأكثر، وبوزن لا يقل عن 40 كجم (88 رطلاً)، وهو الأول من نوعه منذ ما يقرب من 30 عامًا. الجرعة المُوصى بها هي قرصان مرتين يوميًا لمدة خمسة أيام، كل 12 ساعة تقريبًا.

رحبت شركة جلاكسو سميث كلاين بقرار وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA)، وأكدت أنها ستعمل مع السلطات الصحية البريطانية والمعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) لتوفير دواء بلوجيبا للمرضى المؤهلين.

يُحدد المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) البريطاني فعالية تكلفة العلاجات الممولة من الأموال العامة.

تأتي موافقة المملكة المتحدة على دواء بلوجيبا عقب موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في مارس/آذار.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هذا الشهر أيضًا على طلب شركة جلاكسو سميث كلاين (GSK) لإجراء مراجعة أولية لدواء جيبوتيداسين في علاج السيلان البولي التناسلي المنتقل جنسيًا. ومن المتوقع صدور قرار بشأن ذلك في ديسمبر.

تركز شركة جلاكسو سميث كلاين على توسيع نطاق منتجاتها، وتعول على الموافقات الجديدة، بما في ذلك في محفظة منتجاتها الخاصة بالأمراض المعدية، لتعويض خسائر الإيرادات من أدويتها ولقاحاتها الأكثر مبيعًا، وخسائر براءات اختراع علاج فيروس نقص المناعة البشرية الوشيكة.

في حين لم تُحدد شركة جلاكسو سميث كلاين هدفًا لمبيعات دواء بلوجيبا، إلا أنها قالت إنها تتوقع أن يحقق الدواء، إلى جانب دواءين آخرين قيد التطوير، مبيعات سنوية قصوى تتجاوز ملياري جنيه إسترليني (2.7 مليار دولار أمريكي).

وتأمل الشركة في الوصول إلى مبيعات سنوية إجمالية تتجاوز 40 مليار جنيه إسترليني بحلول عام 2031.