وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين على دواء جديد لإنقاص الوزن من شركة نوفو نورديسك ، مما يمنح الشركة الدنماركية المصنعة للأدوية ميزة تنافسية في سباق تسويق دواء فموي فعال لإنقاص الوزن، في محاولة منها لاستعادة حصتها السوقية التي خسرتها أمام منافستها إيلي ليلي .
يحتوي الدواء على 25 ملليغرامًا من سيماغلوتيد، وهو نفس المكون النشط في حقن ويجوفي وأوزمبيك، وسيُباع تحت الاسم التجاري ويجوفي. وتبيع نوفو بالفعل دواءً فمويًا يحتوي على سيماغلوتيد لعلاج داء السكري من النوع الثاني، وهو ريبيلسوس.
قد يُساهم هذا الترخيص في انتعاش شركة نوفو بعد عامٍ مضطرب شهد انخفاضًا في أسهمها، وتحذيراتٍ بشأن الأرباح، وتباطؤًا في مبيعات حقنة ويجوفي، وسط منافسةٍ شديدة من شركة ليلي وضغوطٍ من النسخ المركبة.
ارتفعت أسهم نوفو المدرجة في الولايات المتحدة بنسبة 8%، بينما انخفضت أسهم ليلي بنسبة 1% في التداولات الممتدة بعد إعلان الترخيص.
أظهرت دراسةٌ في مراحلها الأخيرة، استمرت 64 أسبوعًا، أن المشاركين الذين تناولوا 25 ملغ من سيماغلوتيد عن طريق الفم مرةً واحدة يوميًا فقدوا ما معدله 16.6% من وزن أجسامهم، مقارنةً بـ 2.7% لمن تناولوا دواءً وهميًا.
تمت الموافقة على هذا الدواء لإدارة الوزن المزمن لدى البالغين الذين يعانون من السمنة أو زيادة الوزن، ولديهم حالةٌ صحيةٌ واحدةٌ على الأقل ذات صلة، مما يُوسع قاعدة المرضى المحتملين في وقتٍ تُكافح فيه شركات التأمين وأصحاب العمل والحكومات مع ارتفاع تكاليف الرعاية الصحية المرتبطة بالسمنة.
قد يُسهم ذلك في فتح المجال أمام عشرات الملايين من المرضى غير المستفيدين من العلاج في سوق عالمية يُتوقع أن تصل قيمتها إلى حوالي 150 مليار دولار سنويًا بحلول العقد القادم.
يقول أناند آير، كبير مسؤولي الذكاء الاصطناعي في شركة ويلدوك للرعاية الصحية عن بُعد: “سنشهد إقبالًا هائلًا من المرضى مع ظهور مؤشرات علاجية جديدة وطرح النسخ الفموية في السوق”.
تعتمد شركة نوفو على ميزة طرح هذا الدواء لأول مرة في السوق لإنعاش مبيعاتها في الولايات المتحدة، حيث تراجعت حصتها السوقية لصالح شركة ليلي. ومن المتوقع أن يحصل دواء ليلي الجديد لإنقاص الوزن، أو فورغليبرون، على الموافقة في أواخر مارس.
يقول ديفيد مور، نائب الرئيس التنفيذي لعمليات نوفو في الولايات المتحدة، إن تناول حبة دواء يوميًا قد يُعزز الاهتمام بالدواء وزيادة الإقبال عليه. وتقوم نوفو بتصنيع الدواء في الولايات المتحدة بولاية كارولاينا الشمالية، وقد عملت على زيادة مخزونها منه “لفترة من الوقت” لضمان “توفر كميات كافية منه”، على حد قوله.
تشير بيانات الحكومة الأمريكية إلى أن حوالي 40% من البالغين الأمريكيين يعانون من السمنة، وأن حوالي 12% يقولون إنهم يتناولون حاليًا أدوية GLP-1، وذلك وفقًا لاستطلاع رأي نشرته الشهر الماضي منظمة أبحاث السياسات الصحية KFF.
كانت شركة نوفو رائدة في طرح الحقن في السوق، لكنها واجهت صعوبة في البداية لتلبية الطلب المتزايد. وفي نهاية المطاف، تفوقت عليها شركة ليلي بمنتجها المنافس زيباوند، الذي يتصدر الآن قائمة الوصفات الطبية الأسبوعية في الولايات المتحدة.
وتقول نوفو والمحللون إن حبوب إنقاص الوزن ستعالج التردد في استخدام الحقن وتوسع نطاق الحصول عليها.
ويتوقع المحللون أن تستحوذ الحبوب على نحو خُمس السوق بحلول عام 2030، لا سيما بين المرضى الذين يفضلون خيارات علاجية أبسط وأقل توغلاً.
وقال كريستوفر كريسمان، المدير الإداري والشريك في شركة الاستشارات BCG: “لن تحل الحبوب محل الحقن أو تستبدلها”، مضيفًا أن بعض المرضى قد يفضلون الاستمرار في الحقن الأسبوعية.
وأضاف: “لكن الحبوب توفر مزايا واضحة لبعض الأشخاص، فهي سهلة الحمل ولا تحتاج إلى ثلاجة”.
أعلنت شركة نوفو أن الجرعة الابتدائية من حبوب ويجوفي، بتركيز 1.5 ملليغرام، ستكون متاحة في أوائل يناير.
وكانت نوفو وإيلي ليلي قد اتفقتا على توفير جرعات ابتدائية من حبوب إنقاص الوزن بسعر 149 دولارًا شهريًا لبرامج التأمين الصحي الحكومية الأمريكية (ميديكير وميديكيد)، وللعملاء الذين يدفعون نقدًا عبر موقع ترامب آر إكس التابع للبيت الأبيض والموجه مباشرةً للمستهلكين.
وخفضت نوفو مؤخرًا سعر ويجوفي النقدي إلى 349 دولارًا شهريًا، بعد أن كان 499 دولارًا. ويبلغ سعرها في الولايات المتحدة حوالي 1000 دولار شهريًا أو أكثر.
وصرح مايك دوستدار، الرئيس التنفيذي لشركة نوفو، في نوفمبر الماضي، بأن مستخدمي أدوية إنقاص الوزن يُظهرون سلوكًا أقرب إلى سلوك المستهلك العادي مقارنةً بمرضى السكري التقليديين، مُقرًا بضرورة تكيف الشركة مع هذا الواقع واستقطاب خبرات جديدة.
ويبقى أن نرى ما إذا كان منتج سيماغلوتيد آخر قادرًا على حل مشاكل نوفو الحالية.
يجب تناول دواء سيماغلوتيد الفموي من نوفو في الصباح على معدة فارغة، قبل 30 دقيقة من تناول الطعام أو الشراب أو استخدام أي دواء فموي آخر. أما دواء ليلي فلا يخضع لهذه القيود.
