ارتفاع سهم «نوفارتس» عقب نتائج إيجابية لتجربة عقار «ريميبروتينيب» لعلاج التصلب المتعدد

 ارتفع سهم شركة “نوفارتس” بعد أن أعلنت شركة الأدوية السويسرية، يوم الثلاثاء، عن نتائج إيجابية لتجربتين في مراحل متقدمة لعقار “ريميبروتينيب”  -وهو دواء يؤخذ عن طريق الفم لعلاج التصلب المتعدد- مما عزز التوقعات بأن يصبح هذا الدواء محركاً رئيسياً للإيرادات.

وبحلول منتصف جلسة التداول الأوروبية يوم الثلاثاء، كانت أسهم “نوفارتس” قد سجلت ارتفاعاً بنسبة 4.5%، مما رفع مكاسب السهم منذ بداية العام إلى 18%، وذلك وفقاً لصحيفة “وول ستريت جورنال”.

شملت دراستان من المرحلة الثالثة، تحملان اسمي REMODEL-1 وREMODEL-2، حوالي 1000 مريض مصاب بالتصلب المتعدد الانتكاسي، وقارنتا بين ريميبروتينيب وتيريفلونوميد، الذي تسوّقه شركة سانوفي تحت الاسم التجاري أوباجيو. وقد حققت كلتا التجربتين هدفهما الرئيسي، وهو خفض معدل الانتكاس السنوي، وأظهرتا تفوقًا على تيريفلونوميد في جميع الأهداف الثانوية الرئيسية، بما في ذلك انخفاض آفات الدماغ في التصوير بالرنين المغناطيسي، وفقًا لما ذكرته الشركة. كما حقق الدواء نتائج ذات دلالة سريرية في إبطاء تطور الإعاقة.

أعلنت شركة نوفارتس أن عقار ريميبروتينيب لم يُظهر أي مؤشرات على سلامة الكبد لدى أكثر من 4500 مشارك في التجارب السريرية التي شملت مؤشرات متعددة، ولم تُسجّل أي حالة تستوفي معايير قانون هاي. ووفقًا لرويترز، واجهت أدوية أخرى من فئة مثبطات بروتين كيناز بروتون (BTK) مشاكل مع الجهات التنظيمية بسبب نتائج تتعلق بسمية الكبد. وفي ديسمبر/كانون الأول، رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على عقار توليبروتينيب من شركة سانوفي بعد فشل هذا العقار في إثبات تفوقه على عقار أوباجيو في منع الانتكاسات.

أبلغ مات ويستون، المحلل في بنك “يو بي إس” (UBS)، العملاء بأن عقار “ريمي” (remi) يبدو -على الأقل- الأفضل في فئته بين العلاجات التي تؤخذ عن طريق الفم. وأضاف ويستون أن الجمع بين الفعالية القوية في السيطرة على الانتكاسات وسجل أكثر أماناً فيما يتعلق بسلامة الكبد يجعل من اختيار “ريميبروتينيب” (remibrutinib) قراراً بديهياً ومحسوماً مقارنة بالأدوية المنافسة.

وأفادت وكالة “رويترز” بوفاة مريضين خلال التجارب، حيث خلص المحققون إلى أن الوفاتين لم تكونا مرتبطتين بالعقار محل الدراسة؛ في حين صرح محللون بأنهم يترقبون الحصول على بيانات أكثر تفصيلاً حول السلامة.

تعتزم الشركة السعي للحصول على الموافقة التنظيمية لعقار “ريميبروتينيب” (remibrutinib) المخصص لعلاج التصلب المتعدد الانتكاسي في الأسواق الرئيسية، على أن يتم عرض البيانات الكاملة للتجارب السريرية خلال مؤتمر طبي مرتقب في تورونتو. وفي هذا السياق، صرّح شري رام أراداي، الرئيس الطبي لشركة “نوفارتس”، قائلاً: “على الرغم من التقدم المحرز في مجال العلاج، لا تزال هناك حاجة قائمة لعلاجات تؤخذ عن طريق الفم وتوفر حماية فعالة وقوية ضد الانتكاسات، وتُبطئ تفاقم العجز، مع الحفاظ في الوقت ذاته على ملف أمان جيد”.

حصل عقار “ريميبروتينيب” (remibrutinib) بالفعل على الموافقة في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي تحت الاسم التجاري “رابسيدو” (Rhapsido) لعلاج حالة جلدية تُعرف بالشرى العفوي المزمن. وتُعَد الشركة هذا العقار أصلاً رئيسياً ضمن محفظة منتجاتها قيد التطوير، إذ تسعى لتعويض الإيرادات المفقودة جراء مواجهة عقار “إنتريستو” (Entresto) -وهو دواء رائج جداً لعلاج أمراض القلب- لمنافسة من الأدوية الجنيسة. وفي المقابل، سجل عقار “كيسيمبتا” (Kesimpta) المخصص لعلاج التصلب المتعدد نمواً بنسبة 32% ليصل إلى 1.42 مليار دولار في الربع الثاني، مما يبرز الإمكانات التجارية لسلسلة أدوية الشركة المخصصة لهذا المرض.

من بين ثلاثة برامج تطوير بارزة تابعة لشركة “نوفارتس” (Novartis) ومن المتوقع صدور نتائجها هذا العام، تُمثّل تجارب “REMODEL” أولى النتائج الإيجابية؛ كما تترقب الشركة أيضاً نتائج دراساتٍ تتناول عقار “بيلاكارسين” (pelacarsen) المخصص لأمراض القلب، والعلاج الجيني “ديل-ديسيران” (del-desiran).