حصلت Novavax على ترخيص تسويق كامل من وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) لنموذجها الأولي للقاح Covid-19 Nuvaxovid (NVX-CoV2373).
تمت الموافقة على اللقاح للأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق للتحصين النشط للوقاية من كوفيد-19.
سمحت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) باللقاح بناءً على بيانات من دراستين للمرحلة الثالثة، PREVENT-19 التي تم إجراؤها في الولايات المتحدة والمكسيك، ودراسة المرحلة الثالثة في المملكة المتحدة وتجربة المرحلة IIa/b في جنوب إفريقيا.
أظهرت Novavax سلامة وفعالية لقاحها النموذجي كسلسلة أولية لدى الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق، إلى جانب سلامته وقدرته على المناعة كمعزز لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق.
يتم إنتاج اللقاح القائم على البروتين NVX-CoV2373 عن طريق إنشاء نسخ من البروتين السطحي لفيروس SARS-CoV-2 الذي يسبب مرض كوفيد-19.
باستخدام تقنية الجسيمات النانوية المؤتلفة من نوفافاكس، يعمل بروتين السنبلة غير المعدي كمستضد يهيئ الجهاز المناعي للتعرف على الفيروس.
يأتي اللقاح في شكل سائل جاهز للاستخدام ويجب تخزينه في درجة حرارة تتراوح بين 2 و 8 درجات مئوية.
صرح جون جاكوبس، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Novavax: “يعد الترخيص التسويقي الكامل لنموذجنا الأولي من لقاح Covid-19 في المملكة المتحدة بمثابة نقطة انطلاق لتمكين ترخيص السلالات المحدثة من لقاحنا في المستقبل.
“نحن نعمل مع MHRA لتوفير المعلومات اللازمة للمراجعة السريعة للقاح Covid-19 المحدث القائم على البروتين وغير المعتمد على البروتين كخطوة مهمة لضمان الوصول إلى خيارات اللقاح في المملكة المتحدة في موسم التطعيم القادم.”
