أبرمت هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) شراكة مع ICON ومقرها أيرلندا لإجراء تجارب سريرية على مرشحي لقاح Covid-19 الذين تم اختيارهم كجزء من “Project NextGen”.
أطلقت BARDA، وهي جزء من قسم التأهب والاستجابة الاستراتيجية التابع للحكومة الأمريكية، مشروع NextGen لتطوير لقاحات وعلاجات Covid-19 للسلالات الحالية والمستقبلية. ولتحقيق ذلك، تخطط BARDA للاستفادة من شراكاتها بين القطاعين العام والخاص. وتخطط الحكومة لاستثمار أكثر من 5 مليارات دولار في برنامج Project NextGen.
وفي يونيو/حزيران، حددت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) الحاجة إلى تحديث لقاحات كوفيد-19 لتشمل متغير XBB Omicron. أيدت حكومة الولايات المتحدة هذا الشعور، وفي الشهر الماضي، تعاونت BARDA مع شركة Regeneron لتطوير لقاح مرشح للأجسام المضادة وحيدة النسيلة لكوفيد-19.
سيقوم فريق حلول الصحة العامة والحكومة في ICON بإجراء تجربة سريرية مقارنة نشطة للمرحلة IIb لتقييم فعالية الجيل التالي من لقاح Covid-19، الذي اختارته BARDA، مقارنة باللقاحات المعتمدة/المصرح بها حاليًا. ومن المتوقع أن يشارك في التجربة 10000 متطوع على مدى ستة أشهر.
على الرغم من انخفاض نشاط تجارب كوفيد-19 بشكل كبير في العامين الماضيين، فقد بدأت العديد من التجارب في عام 2023. وفقًا لقاعدة بيانات التجارب السريرية التابعة لشركة GlobalData، فقد تم بدء أكثر من 80 تجربة لمؤشر كوفيد-19 في الولايات المتحدة وأكثر من 400 تجربة. عالميًا هذا العام.
GlobalData هي الشركة الأم للتكنولوجيا الصيدلانية.
تعاونت ICON سابقًا مع Evergreen Therapeutics لتطوير علاج دوائي لكوفيد-19 في عام 2021. وتمتلك الشركة التي يقع مقرها في أيرلندا أيضًا منصة للمشاركة في براءات الاختراع أدت إلى زيادة التواصل مع المرضى وتسجيلهم.
وقد تعاونت ICON سابقًا مع BRADA لإجراء تجربة سريرية للقاح الجمرة الخبيثة، AV7909. يشتمل اللقاح على Biothrax من Emergent BioSolutions مع منشط أو مادة مساعدة لجهاز المناعة.
