وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على علاج مشترك آخر مع كيترودا (بيمبروليزوماب) من شركة ميرك آند كو (MSD) لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC).
وفقًا للتوسيع الأخير للملصق، يمكن الآن استخدام Keytruda، وهو علاج مضاد لمستقبلات الموت المبرمجة 1 (PD-1)، جنبًا إلى جنب مع العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين كعلاج مساعد جديد. ويمكن بعد ذلك أن يتبع ذلك علاج Keytruda بعامل واحد في بيئة مساعدة بعد الجراحة لبعض المرضى الذين يستوفون معايير حجم الورم وخصائصه.
اعتمدت موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على نتائج دراسة المرحلة الثالثة KEYNOTE-671 (NCT03425643)، وهي تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي لتقييم فعالية العلاج المركب للحالات القابلة للاستئصال أو المرحلة الثانية أو IIIA أو IIIB (N2). NSCLC كما حددته اللجنة الأمريكية المشتركة لمكافحة السرطان (AJCC) الطبعة الثامنة. لم يكن تعبير PD-L1 شرطًا أساسيًا للمريض للحصول على مؤهل دراسة KEYNOTE-671.
أحدثت النتائج ضجة كبيرة في اجتماع الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري لهذا العام، ولكن لا يزال من غير الواضح ما إذا كان العلاج مطلوبًا في كل من الإعدادات المساعدة الجديدة والمساعدات.
في هذه الدراسة، تم توزيع 797 مريضا بشكل عشوائي على مجموعات العلاج بنسبة 1:1.
تلقت مجموعة علاج Keytruda مزيجًا من 200 مجم من المواد المساعدة الجديدة Keytruda و75 مجم/م2 سيسبلاتين كل ثلاثة أسابيع قبل الجراحة. بعد الجراحة، تم علاج المرضى بعامل واحد 200 ملغ من كيترودا يتم إعطاؤه كل ثلاثة أسابيع لمدة تصل إلى 13 دورة. كان التدخل لمجموعة الدواء الوهمي متسقًا مع نفس الجدول الزمني، وبدلاً من ذلك تم الجمع بين السيسبلاتين والعلاج الوهمي المساعد الجديد قبل الجراحة ومواصلة العلاج الوهمي بعد العملية
