منحت وزارة الصحة الكندية إشعارًا بالامتثال (NOC) لشركة Sumitomo Pharma Canada وشركة MYFEMBREE التابعة لشركة Pfizer Canada (أقراص relugolix وestradiol وnorethindrone acetate).
العلاج المركب، الذي يتضمن ريلوجولكس 40 ملجم، استراديول 1 ملجم ونوريثيندرون أسيتات 0.5 ملجم، مخصص لإدارة الألم المتوسط إلى الشديد المرتبط بانتباذ بطانة الرحم لدى النساء قبل انقطاع الطمث.
وفي سبتمبر 2023، حصلت أيضًا على موافقة من وزارة الصحة الكندية لإدارة نزيف الحيض الثقيل المرتبط بالأورام الليفية الرحمية.
يوصى بالعلاج بجرعة فموية مرة واحدة يوميًا.
تعتمد الموافقة على دراسات المرحلة الثالثة بما في ذلك LIBERTY 1 وLIBERTY 2 للأورام الليفية الرحمية، بالإضافة إلى التجارب السريرية لـ SPIRIT 1 وSPIRIT 2 لعلاج التهاب بطانة الرحم.
صرحت ليزا موليت، المدير العام لشركة Sumitomo Pharma Canada: “تمثل موافقة وزارة الصحة الكندية على MYFEMBREE عبر مؤشرات الأورام الليفية الرحمية وبطانة الرحم علامة بارزة في التزامنا بصحة المرأة.
زر الذهاب إلى الأعلى