أخبار عربية وعالمية

هيئة الدواء الأمريكية تمنح تصنيف علاجي متطور للعقار التجريبي من «بريستول مايرز سكويب» لعلاج التليف الرئوي

 حصلت شركة بريستول مايرز سكويب (BMS) على تصنيف علاجي متطور من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاجها التجريبي BMS-986278 لعلاج التليف الرئوي التدريجي (PPF).

يتم تقييم المضاد المحتمل الأول في فئته، عن طريق الفم، لمستقبل حمض الليسوفوسفاتيديك 1 (LPA1) BMS-986278 كعلاج جديد مضاد للليف لـ PPF والتليف الرئوي مجهول السبب (IPF).

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا التصنيف بناءً على البيانات التي تم الحصول عليها من التجربة السريرية الدولية العشوائية للمرحلة الثانية لـ BMS-986278.
قامت الدراسة بتقييم فعالية وسلامة العلاج ضد العلاج الوهمي لـ IPF وPPF.

وشملت مجموعات متوازية من مرضى IPF وPPF الذين تلقوا 30 ملغ أو 60 ملغ من BMS-986278 أو الدواء الوهمي المطابق شفويا مرتين في اليوم.

أظهرت البيانات المأخوذة من مجموعة PPF أن الأشخاص الذين تلقوا جرعة 60 ملغ مرتين يوميًا لمدة 26 أسبوعًا أبلغوا عن انخفاض نسبي قدره 69٪ في معدل الانخفاض في القدرة الحيوية القسرية المتوقعة مقابل العلاج الوهمي.
صرح رولاند تشن، نائب الرئيس الأول لعلم المناعة BMS وتطوير القلب والأوعية الدموية وعلم الأعصاب: “يواجه الأشخاص المصابون بالتليف الرئوي تدهور وظائف الرئة وتفاقم أعراض الجهاز التنفسي وانخفاض جودة الحياة، مما قد يؤدي في النهاية إلى فشل الجهاز التنفسي والوفاة.

“يؤكد تصنيف العلاج المتقدم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على إمكانات BMS-986278 باعتباره علاجًا مبتكرًا من الدرجة الأولى قد يعيد تعريف معيار الرعاية للتليف الرئوي التدريجي.”
حصل BMS-986278 سابقًا على تصنيف المسار السريع وتصنيف الدواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج IPF.

في منتصف أكتوبر 2023، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على عقار Opdivo (nivolumab) من BMS لعلاج مرضى سرطان الجلد من المرحلة IIB أو IIC الذين خضعوا لعملية استئصال كاملة.

مقالات ذات صلة

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول الإلزامية مشار إليها بـ *

زر الذهاب إلى الأعلى