منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة سريعة على عقار تارلاتاماب الذي تنتجه شركة أمجين، وهو علاج مناعي موجه للبالغين في المراحل المتقدمة من سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة الذي يصعب علاجه والذي يتفاقم على الرغم من العلاج الكيميائي.
الدواء، الذي يتم تسويقه تحت اسم Imdelltra، هو جزء من خط أنابيب شركة Amgen للأجسام المضادة ثنائية الخصوصية المصممة للارتباط بخلية سرطانية وخلية مناعية، وتجمعهما معًا حتى يتمكن جهاز المناعة في الجسم من قتل السرطان.
وأظهرت نتائج تجربة منتصف المرحلة، التي نشرت العام الماضي في مجلة نيو إنجلاند الطبية، أن الأورام تقلصت لدى 40% من المرضى الذين يتلقون 10 ملغ من تارلاتاماب عن طريق الحقن في الوريد كل أسبوعين.
وقالت شركة أمجين إن السعر الأمريكي لـ Imdelltra هو 31.500 دولار للدورة الأولى، و30.000 دولار للدورات اللاحقة. وقالت الشركة إن مرضى التجربة يتلقون العلاج لمدة تزيد عن خمسة أشهر في المتوسط، وهو ما يعادل سعرًا تجاريًا يبلغ حوالي 166.500 دولار
عاش المرضى في الدراسة لمدة متوسطها 14.3 شهرًا، مقارنة بمعدل البقاء النموذجي البالغ حوالي خمسة أشهر.
معظم حالات سرطان الرئة هي خلايا غير صغيرة، في حين أن ما يصل إلى 15%، وفقًا لجمعية السرطان الأمريكية، هي مجموعة الخلايا الصغيرة الأكثر عدوانية التي يستهدفها عقار إمديلترا.
وقال جاي برادنر، كبير المسؤولين العلميين في شركة أمجين، في مقابلة قبل اتخاذ القرار، إن هذا المرض، الذي يتم تشخيصه لدى حوالي 35 ألف مريض أمريكي سنويًا، هو “أحد أسرع أنواع السرطان انتشارًا وأكثرها عدوانية”.
في التجارب السريرية، كان التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا للعلاج هو متلازمة إطلاق السيتوكين، وهي حالة خطيرة محتملة تحدث عندما يستجيب الجهاز المناعي للجسم بقوة للعدوى أو أدوية العلاج المناعي.
قالت شركة Amgen إنها ستحتاج إلى إكمال تجربتها المحورية الأكبر في علاج سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة المتقدمة للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الكاملة على الدواء.
وتقوم الشركة أيضًا باختبار تارلاتاماب لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة في مرحلة مبكرة.
وإذا أثبتت هذه الدراسات نجاحها، قال محللو وول ستريت إن تارلاتاماب يمكن أن يمثل فرصة مبيعات سنوية للشركة تزيد قيمتها عن ملياري دولار.
ولم تتغير أسهم Amgen، التي انخفضت بأقل من 1% لتغلق عند 314.72 دولارًا في بورصة ناسداك، بعد ساعات.
