نجاح عقار «ساكسيندا» من «نوفو نورديسك» في إنقاص الوزن بشكل آمن وفعال للأطفال أقل من 12 عام
ساعد عقار ساكسيندا، وهو دواء قديم لإنقاص الوزن، من إنتاج شركة نوفو نورديسك، الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 أعوام وأقل من 12 عامًا على تقليل مؤشر كتلة الجسم بنسبة 7.4% في تجربة استمرت 56 أسبوعًا، وفقًا للنتائج المقدمة في اجتماع طبي يوم الأربعاء.
كانت الدراسة التي رعتها نوفو هي الأولى التي فحصت سلامة وفعالية الحقن مرة واحدة يوميًا من عقار ساكسيندا، المعروف كيميائيًا باسم ليراجلوتايد، لدى الأطفال الصغار.
لا توجد أدوية معتمدة حاليًا لعلاج السمنة لدى الأطفال تحت سن 12 عامًا، على الرغم من الموافقة على ساكسيندا للمراهقين في عام 2020 وللبالغين في عام 2014. وقالت نوفو إنها تقدمت بطلب إلى الهيئات التنظيمية الأمريكية والأوروبية لتوسيع نطاق الموافقة لتشمل الأعمار المشاركة في السمنة. هذه الدراسة.
حققت تجربة 92 طفلًا نقطة النهاية الأولية المتمثلة في انخفاض مؤشر كتلة الجسم بالنسبة لأولئك الذين يتناولون الليراجلوتيد، بالإضافة إلى نقاط النهاية الثانوية بما في ذلك فقدان الوزن، مقارنةً بالعلاج الوهمي. مؤشر كتلة الجسم هو مقياس للدهون في الجسم يعتمد على الطول والوزن ويساعد في تحديد ما إذا كان الشخص يعاني من زيادة الوزن أو السمنة.
تم عرض النتائج في اجتماع الجمعية الأوروبية لدراسة مرض السكري في مدريد ونشرت في مجلة نيو إنجلاند الطبية.
“حتى الآن، لم يكن لدى الأطفال أي خيارات لعلاج السمنة. وقالت الباحثة الرئيسية البروفيسور كلوديا فوكس من مركز طب السمنة لدى الأطفال بكلية الطب بجامعة مينيسوتا في مينيابوليس: “لقد قيل لهم أن يبذلوا قصارى جهدهم مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة”.
“الآن مع إمكانية التوصل إلى دواء يعالج الفسيولوجيا الأساسية للسمنة، هناك أمل في أن يعيش الأطفال المصابون بالسمنة حياة أكثر صحة وإنتاجية.”
وأفاد الباحثون أن الأطفال الذين تناولوا الدواء شهدوا أيضًا تحسنًا في ضغط الدم والتحكم في نسبة الجلوكوز في الدم مقارنة بأولئك الذين حصلوا على دواء وهمي.
وينتمي ليراجلوتايد، الذي يستخدم أيضًا لعلاج مرض السكري من النوع 2 تحت الاسم التجاري Victoza، إلى الجيل الأول من الأدوية المعروفة باسم منبهات GLP-1، والتي تحد من الشهية وتساعد في التحكم في نسبة السكر في الدم. ويؤدي ذلك إلى فقدان وزن أقل في المتوسط من تطبيق Wegovy الأحدث المطلوب من شركة Novo، والذي تم إطلاقه في عام 2020 وتمت الموافقة عليه للمراهقين الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق في عام 2022.
أدت المبيعات المزدهرة لـ Wegovy (semaglutide) إلى رفع القيمة السوقية لشركة الأدوية الدنماركية إلى أعلى مستوى بين جميع الشركات الأوروبية.
وقال الخبراء إنه من المحتمل أن يتم اختيار الليراجلوتيد لدراسة الأطفال لأنه تم استخدامه لسنوات عديدة مع سجل سلامة راسخ.
وقال ستيفن أورايلي، إنه بالنظر إلى أن هناك حاجة إلى علاجات آمنة وفعالة لمساعدة الأطفال الذين يعانون من السمنة المفرطة، “يبدو من المرجح أننا نرى المزيد من التجارب في هذه الفئة العمرية، وأنها ستشمل استخدام أدوية فقدان الوزن الأكثر فعالية بشكل متزايد”. أستاذ الكيمياء الحيوية السريرية والطب في جامعة كامبريدج.
في التجربة، كانت الآثار الجانبية المعدية المعوية – وهي مشكلة معروفة في أدوية GLP-1 – شائعة وأدت إلى توقف 10٪ من المشاركين في التجربة الذين كانوا يتلقون العلاج قبل نهاية الدراسة.
وأفاد الباحثون أنه خلال فترة المتابعة بعد 56 أسبوعا، زاد مؤشر كتلة الجسم ووزن الجسم في كلا المجموعتين.
وتقوم كل من شركة نوفو ومنافستها الأمريكية إيلي ليلي، وهما شركتا الأدوية الوحيدتان اللتان تمتلكان أدوية فعالة للغاية للسمنة في السوق، باختبار علاجاتهما لإنقاص الوزن على أطفال لا تتجاوز أعمارهم 6 سنوات.
