هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «إبجليس» من «إيلي ليلي» لعلاج إلتهاب الجلد التأتبي
أعلنت شركة Eli Lilly and Company عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار EBGLYSS (lebrikizumab-lbkz) لعلاج التهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد لدى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فما فوق.
تم تصميم مثبط IL-13 الجديد للمرضى الذين لم يجدوا راحة من الوصفات الطبية الموضعية.
يمكن إعطاء EBGLYSS، وهو حقنة تستهدف التهاب الأكزيما، مع أو بدون الكورتيكوستيرويدات الموضعية.
يبدأ العلاج بجرعة 500 ملغ في الأسبوع 0 والأسبوع 2، تليها جرعة 250 ملغ كل أسبوعين حتى الأسبوع 16. عند تحقيق استجابة سريرية مُرضية، يتحول النظام إلى حقنة صيانة شهرية واحدة.
أثرت البيانات الواردة من التجارب السريرية ADvocate 1 وADvocate 2 وADhere على قرار إدارة الغذاء والدواء.
شملت التجارب أكثر من 1000 شخص بالغ وأطفال يعانون من الأكزيما المتوسطة إلى الشديدة، وقاموا بتقييم قدرة EBGLYSS على الحصول على بشرة صافية أو شبه صافية بعد 16 أسبوعًا من العلاج.
صرح دانييل سكوفرونسكي، رئيس شركة Lilly Immunology وكبير المسؤولين العلميين والرئيس في مختبرات Lilly Research، دانييل سكوفرونسكي: “يعاني الأشخاص الذين يعانون من الأكزيما من أعراض يمكن أن تظهر في الأوقات غير المناسبة، مما يخلق عدم القدرة على التنبؤ ويؤثر على حياتهم اليومية.
“تتيح موافقة اليوم للناس الفرصة لإعادة تصور الحياة مع الأكزيما، حيث يقدم EBGLYSS نهجًا مستهدفًا لتقليل السبب الرئيسي لالتهاب الأكزيما. يوفر EBGLYSS تخفيفًا طويل الأمد للأعراض بجرعة صيانة مناسبة مرة واحدة شهريًا.
وتستعد شركة ليلي لإطلاق العلاج في السوق الأمريكية وتعمل مع أصحاب المصلحة لضمان حصول المريض على الدواء.
ستوفر خدمات دعم Lilly لـ EBGLYSS أيضًا برنامجًا لدعم المرضى، بما في ذلك المساعدة في الدفع المشترك للمرضى المؤهلين.
وبعد الموافقة عليه في الاتحاد الأوروبي في عام 2023 واليابان في يناير 2024، من المقرر أن تتوسع EBGLYSS في أسواق إضافية بحلول نهاية عام 2024.
في حين أن شركة ليلي تتمتع بحقوق حصرية لتطويرها وتسويقها عالميًا خارج أوروبا، فإن شريكتها ألميرال مرخصة لتسويق علاج الأمراض الجلدية، بما في ذلك الأكزيما، في أوروبا.
في يوليو 2024، أوصى المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) بـ EBGLYSS (lebrikizumab) للمرضى الذين يعانون من التهاب الجلد التأتبي المعتدل إلى الشديد، مما يمنح مرضى NHS خيارًا آخر للعلاج البيولوجي
