هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «ساركليسا» من «سانوفي» كجزء من تركيبة دوائية لعلاج المايلوما المتعددة

 قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة إنها وافقت على استخدام تركيبة دوائية مع عقار Sarclisa الذي تنتجه شركة سانوفي كعلاج لأنواع معينة من مرضى المايلوما المتعددة الذين تم تشخيصهم حديثًا.

تمت الموافقة على استخدام Sarclisa سابقًا كعلاج احتياطي لحالات معينة من المايلوما المتعددة بعد فشل العلاجات القياسية.

وأكدت شركة الأدوية الفرنسية، الرائدة في السوق في مجال الأدوية المضادة للالتهابات، التزامها بتطوير أدوية الأورام حتى بعد فشل مرشح واعد لعقار سرطان الثدي في عام 2022.

تسمح موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) باستخدام النظام في المرضى غير المؤهلين لإجراء زراعة الخلايا الجذعية الذاتية، وهو خيار علاجي آخر للورم النقوي المتعدد.

في دراسة مرحلة متأخرة، أدى نظام علاجي معين باستخدام الساركليزا إلى تقليل خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 40% مقارنة بدورة علاجية بدون الساركليسا.

أجريت الدراسة على مرضى غير مؤهلين لإجراء عملية زرع الخلايا الجذعية الذاتية، حيث يتم استخدام خلايا الدم السليمة للمريض لاستعادة وظيفة نخاع العظم.

تم منح الدواء حالة المراجعة ذات الأولوية لدى إدارة الغذاء والدواء في شهر مايو.

وتخطط سانوفي لتطوير أدوية سرطان الدم المعروفة باسم مضاد سي دي 38، والتي تشمل ساركليسا، على الرغم من أن جينماب ، وجونسون آند جونسون ، موطئ قدم قوي مع دارزالكس في نفس الفئة.

وحققت ساركليسا مبيعات بلغت 227 مليون يورو (253.40 مليون دولار) في النصف الأول من العام. ويتوقع المحللون أن تبلغ مبيعات Sarclisa السنوية حوالي 800 مليون إلى 900 مليون يورو بحلول عام 2030، وفقًا لبيانات LSEG.