أعلنت شركة آبفي ، يوم الأربعاء، أن دواءها لعلاج الصداع النصفي حقق الهدف الرئيسي منه، وتفوق على علاج عام شائع الاستخدام، وذلك في تجربة سريرية متقدمة. وتوسّعت شركة الأدوية الأمريكية، مُعتمدةً على محفظتها من الأدوية العصبية، بعد أن بدأ دواء التهاب المفاصل الرائج هوميرا (Humira) يواجه منافسة من عدة أدوية حيوية مشابهة أقل تكلفة.
كان الهدف الرئيسي للدراسة هو أن يُظهر دواء الشركة “كوليبتا”، المعروف أيضًا باسم “أكويبتا” في أوروبا، معدل توقف أقل بسبب التأثير غير المرغوب فيه من العلاج مقارنة بتوبيراميت.
تم إيقاف دواء كوليبتا لدى 12.1% من المرضى، مقارنةً بنسبة 29.6% للدواء الجنيس في الأسبوع الرابع والعشرين.
كانت لجنة السلامة التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية قد أوصت في عام 2023 النساء الحوامل بعدم استخدام الأدوية المحتوية على توبيراميت للوقاية من الصداع النصفي أو للتحكم في وزن الجسم، لأن أطفالهن حديثي الولادة قد يكونون أكثر عرضة لاضطرابات النمو العصبي.
كما حققت دراسة شركة آبفي جميع الأهداف الثانوية، حيث شهد 64.1% من المرضى الذين يتناولون كوليبتا انخفاضًا بنسبة 50% أو أكثر في متوسط عدد أيام الصداع النصفي شهريًا. وبالمقارنة، شهد 39.3% من المرضى الذين يتناولون توبيراميت انخفاضًا مماثلًا.
حقق كوليبتا، الذي تمت الموافقة عليه لأول مرة في الولايات المتحدة عام 2021، مبيعات دولية بلغت 658 مليون دولار العام الماضي.
