قالت شركة إيلي ليلي، يوم الثلاثاء، إن وزارة الصحة اليابانية وافقت على دواء دونانيماب، وهو عقار لعلاج مرض الزهايمر، مما يوفر للمرضى خيار علاج آخر بعد عقار إيساي، وعقار بيوجين، وقد حصل ليكيمبي على الموافقة. في سبتمبر من العام الماضي.
وقالت ليلي إن اليابان هي السوق الرئيسية الثانية التي حصل فيها الدواء على الموافقة، بعد الولايات المتحدة حيث يباع تحت نفس الاسم التجاري كيسونلا.
وتشير تقديرات جمعية الزهايمر إلى أن أكثر من 4.6 مليون شخص يعانون من الخرف في اليابان، ومن المتوقع أن يرتفع العدد بشكل كبير مع تقدم سكان البلاد في السن.
وفقا للمعهد الوطني الياباني لأبحاث السكان والضمان الاجتماعي، من المتوقع أن يمثل الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عاما 32.3% من سكان البلاد، بحلول عام 2035.
مثل Leqembi، تم تصميم Lilly’s Kisunla لإزالة بروتين مرتبط بمرض الزهايمر يسمى بيتا أميلويد من الدماغ.
وفي تجربة كبيرة في مرحلة متأخرة، أبطأ كيسونلا تطور مشاكل الذاكرة والتفكير بنسبة 29% مقارنة بالعلاج الوهمي. كما تسبب في تورم الدماغ لدى ما يقرب من ربع المرضى ونزيف في الدماغ لدى ما يقرب من الثلث، ولكن معظم الحالات كانت خفيفة.
يُباع كيسونلا مع أقوى تحذير للسلامة “معبأ” من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على ملصق الوصفات الطبية الخاص به في الولايات المتحدة، مما يشير إلى خطر حدوث تورم ونزيف خطير في الدماغ، على غرار Leqembi.
وعلى عكس ليكيمبي، فإن كيسونلا لديه جرعات محدودة، مما يسمح للمرضى بالتوقف عن تناول العلاج بمجرد أن لا تظهر فحوصات الدماغ لويحات الأميلويد.
وكانت لجنة تابعة لوزارة الصحة اليابانية قد أوصت في أغسطس/آب بالموافقة على علاج ليلي.
مرض الزهايمر هو السبب الأكثر شيوعًا للخرف ويمثل حوالي 60٪ إلى 70٪ من الحالات، وفقًا لمنظمة الصحة العالمية.
وتقدر شركة ليلي أن عدد المرضى المصابين بالخرف قد يصل إلى أكثر من 5 ملايين في اليابان بحلول عام 2030.
