الإتحاد الأوروبي يسحب ترخيص تسويق عقار «اكسفيرا» من «آبفي» لعلاج التهاب الكبد الوبائي سي

 قالت وكالة الأدوية الأوروبية إنها سحبت ترخيص التسويق لعقار Exviera الذي تنتجه شركة Abbvie، لعلاج التهاب الكبد الوبائي C، بناء على طلب الشركة.

وقالت الهيئة التنظيمية إنها سحبت الترخيص في 25 سبتمبر. وأضافت أن صاحب الترخيص، AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG، أبلغ المفوضية الأوروبية بقرارها “التوقف بشكل دائم عن تسويق المنتج لأسباب تجارية”.

حصل الدواء، المعروف أيضًا باسم داسابوفير، على ترخيص في الاتحاد الأوروبي في يناير 2015 لعلاج التهاب الكبد الوبائي المزمن، وهو مرض الكبد الناجم عن فيروس ينتقل عن طريق الدم.

كان ترخيص الدواء صالحًا لفترة أولية مدتها خمس سنوات، وتم تمديده إلى أجل غير مسمى في عام 2019.

يعاني حوالي 1.8 مليون شخص في دول الاتحاد الأوروبي من عدوى مزمنة بفيروس التهاب الكبد الوبائي سي، وفقًا لأحدث البيانات الصادرة عن المركز الأوروبي للوقاية من الأمراض ومكافحتها.

تشمل خيارات العلاج الحالية للمرضى الأدوية المضادة للفيروسات مثل Harvoni وEpclusa وSovaldi، وجميعها تنتمي إلى شركة Gilead Sciences (GILD.O).