«جلياد» تسحب عقارها «تروديلفي» لسرطان المثانة بعد فشل التجربة التأكيدية في تحقيق الهدف الرئيسي

 قالت شركة جلياد ساينسز إنها سحبت طوعا عقارها تروديلفي للمرضى الذين يعانون من نوع من سرطان المثانة بعد أن فشل في تحقيق الهدف الرئيسي في تجربة تأكيدية.

وقالت الشركة إن القرار اتخذ بالتشاور مع هيئة تنظيم الصحة الأمريكية.

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة سريعة لـ Trodelvy للمرضى الذين عولجوا سابقًا من سرطان الظهارة البولية النقيلي في عام 2021، في حين أن استمرار موافقتها يعتمد على نتائج تجربة تأكيدية.

فشل الدواء في تحسين البقاء على قيد الحياة للمرضى الذين يعانون من سرطان المثانة المتقدم في التجربة.

كان هناك أيضًا عدد أكبر من الوفيات المرتبطة بالمضاعفات المرتبطة بـ Trodelvy في الدراسة مقارنة بمجموعة المرضى الذين تلقوا علاجًا آخر اختاره طبيبهم. وقالت جلياد إنها تحقق في هذه البيانات.

Trodelvy هو دواء مترافق من جسم مضاد، وهو فئة من العلاجات المصممة لاستهداف الخلايا السرطانية فقط، على عكس العلاج الكيميائي التقليدي، مما قد يقلل من الضرر الذي يلحق بالخلايا الطبيعية.

وقالت الشركة إن الانسحاب لا يؤثر على موافقة تروديلفي على المرضى الآخرين داخل الولايات المتحدة أو خارجها.

تمت الموافقة على الدواء في الولايات المتحدة للمرضى الذين عولجوا سابقًا بنوع من سرطان الثدي المتقدم.

يحمل Trodelvy تحذيرًا مربّعًا بشأن قلة العدلات، وهي حالة شائعة بين الأشخاص الذين يتلقون علاجات السرطان والتي تؤدي إلى مستويات أقل من الطبيعي لنوع من خلايا الدم البيضاء.

يمثل استخدام سرطان المثانة حوالي 10% من مبيعات تروديلفي، والتي بلغ مجموعها ما يزيد قليلاً عن مليار دولار في عام 2023.

تقوم شركة جلياد أيضًا باختبار الدواء، بمفرده وبالاشتراك مع علاجات أخرى، في أكثر من 20 تجربة سريرية كخيار علاجي محتمل لسرطان الرئة وأمراض النساء.

وانخفضت أسهم شركة الأدوية بنسبة 1.4٪ إلى 86.16 دولارًا في التعاملات المبكرة.