ساعد عقار ماريتايد التجريبي الذي تنتجه شركة أمجين المرضى الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة على فقدان ما يصل إلى 20% من الوزن في المتوسط خلال تجربة في منتصف المرحلة استمرت لمدة عام، وهي بيانات فاقت توقعات المستثمرين النبيلة وأرسلت الأسهم للانخفاض بنسبة 8% قبل الجرس. يوم الثلاثاء.
وقبل النتائج، قال بعض المحللين إن فقدان الوزن بنسبة 20% هو الحد الأدنى، وكانوا يتوقعون تفاصيل حول فقدان الوزن المرتبط بكمية الجرعة. ستناقش شركة الأدوية البيانات في مؤتمر عبر الهاتف في وقت لاحق من اليوم.
تضمنت الدراسة التي شملت 592 مريضًا تصميمًا معقدًا، حيث تم اختبار عدة جرعات من الدواء على الأشخاص الذين يعانون من زيادة الوزن والسمنة، سواء كانوا مصابين أو غير مصابين بمرض السكري.
تراهن شركة Amgen على نهج MariTide الفريد للاستيلاء على شريحة من سوق علاج السمنة المحتمل الذي تبلغ قيمته 150 مليار دولار، والذي تهيمن عليه شركة Novo Nordisk (NOVOb.CO) وEli Lilly (LLY.N).
MariTide هو جسم مضاد مرتبط بزوج من الببتيدات الذي ينشط مستقبل GLP-1 بينما يحجب مستقبل GIP في نفس الوقت.
ومن المتوقع أن يتنافس مع الحقن مرة واحدة أسبوعيا، بما في ذلك عقار Wegovy الذي تنتجه شركة Novo، والذي يستهدف مستقبلات الهرمون المخفض للشهية والسكر في الدم المعروف باسم GLP-1، وعقار Lilly’s Zepbound، الذي يحفز GLP-1 وهرمون الأمعاء الثاني الذي يسمى GIP. .
وقالت أمجين إن الآثار الجانبية الشائعة لدى مرضى التجربة كانت معدية معوية، بما في ذلك الغثيان والقيء والإمساك. كان الغثيان والقيء خفيفين وعابرين في الغالب ويرتبطان في المقام الأول بالجرعة الأولى.
أظهرت البيانات أن حوالي 11% من المرضى توقفوا عن تناول عقار أمجين بسبب أحداث سلبية في أذرع تصاعد الجرعة في الدراسة. ويقارن ذلك بنسبة 4-7% من التوقف بسبب الآثار الجانبية لعقار ليلي أثناء التجارب، وفقًا لمحلل جيفريز مايكل يي.
وقال يي إنه سيكون هناك بعض خيبة أمل المستثمرين بشأن فقدان الوزن بنسبة 20% والآثار الجانبية الأسوأ.
كانت أسهم شركة صناعة الأدوية في طريقها لأكبر انخفاض بالنسبة المئوية منذ أكثر من عقدين، مما قد يؤدي إلى محو أكثر من 16 مليار دولار من القيمة السوقية لعنصر داو جونز.
ومع ذلك، تراهن شركة أمجين على الدواء لأنه يوفر خيار جرعات أكثر ملاءمة مقارنة بالعلاجات الحالية.
وقالت سوزان سويني، المديرة التنفيذية لشركة أمجين: “من المؤكد أن الحصول على حقنة شهرية أكثر ملاءمة من الحصول على حقنة أسبوعية، 52 حقنة خلال الفترة الزمنية”.
وقالت أمجين أيضًا إن المرضى بشكل عام عانوا من آثار جانبية بعد الجرعة الأولى، وبعد ذلك قد يمرون 51 أسبوعًا أخرى دون أي أحداث غثيان وقيء.
ولم تكشف الشركة أيضًا عن تفاصيل حول فقدان الوزن المرتبط بكمية الجرعة، وهو ما توقعه المحللون.
وكانت الآثار الجانبية الشائعة لمرضى التجربة هي الجهاز الهضمي، بما في ذلك الغثيان والقيء والإمساك. وقالت الشركة إن الغثيان والقيء كانا في الغالب خفيفين وعابرين ويرتبطان في المقام الأول بالجرعة الأولى.
وقالت أمجين إنه في الدراسة، حقق المرضى الذين يعانون من السمنة المفرطة أو زيادة الوزن والذين يعانون من مرض السكري من النوع الثاني، والذين عادة ما يفقدون وزنًا أقل مع علاجات GLP-1، ما يصل إلى حوالي 17٪ من الوزن في المتوسط.
وقالت أمجين إنه في المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو لا يعانون منه، لم تتم ملاحظة “الهضبة”، مما يشير إلى احتمال فقدان المزيد من الوزن بعد 52 أسبوعًا.
وأظهرت الدراسة في منتصف المرحلة عدم وجود علاقة بين الدواء وتغيرات كثافة المعادن في العظام، بعد أن أدت هذه المخاوف في أعقاب بيانات المرحلة المبكرة إلى محو أكثر من 12 مليار دولار من قيمته السوقية.
