«جلياد» تستحوذ علي لقاح تجريبي لفيروس نقص المناعة البشرية من «ايليكس ثيرابيوتكس» الأسبانية
عززت شركة Gilead Sciences مكانتها كشركة رائدة في مجال أبحاث فيروس نقص المناعة البشرية من خلال شراء لقاح تجريبي لفيروس نقص المناعة البشرية من شركة التكنولوجيا الحيوية الإسبانية Aelix Therapeutics.
تم ربط الشركتين لأول مرة في عام 2018 للتحقيق في لقاح Aelix مع فيساتوليمود المضاد للفيروسات من شركة Gilead في الأفراد المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. الآن، سترث جلياد لقاح ناقل مؤتلف يشتمل على مناعة الخلايا التائية لفيروس نقص المناعة البشرية (HTI).
تم تقييم لقاح HTI في المرحلة الأولى والمرحلة الثانية من التجارب السريرية. في فبراير 2023، قدمت Aelix بيانات إيجابية من تجربة المرحلة الثانية AELIX-003 (NCT04364035)، معلنة أن الدراسة حققت نقاط النهاية الأولية والثانوية للسلامة والتحمل والمناعة. قامت التجربة بتقييم اللقاح بالاشتراك مع فيساتوليمود لدى الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية الذين يتلقون العلاج المضاد للفيروسات القهقرية.
يعتمد لقاح الشركة على تصميم مناعة لقاح الخلايا التائية الذي يوجه الدفاع المناعي للجسم إلى الأجزاء الأكثر عرضة للإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. Aelix هو فرع من اتحاد HIVACAT، وهو اتحاد كتالوني بين القطاعين العام والخاص يجري أبحاثًا في مجال فيروس نقص المناعة البشرية والإيدز.
تعتبر شركة جلياد واحدة من الشركات العالمية الرائدة في مجال أبحاث فيروس نقص المناعة البشرية والإيدز. تمتلك الشركة بالفعل العديد من علاجات فيروس نقص المناعة البشرية تحت حزامها، بما في ذلك Biktarvy (bictegravir 50mg/emtricitabine 200mg/tenofovir alafenamide 25mg) وDescovy (emtricitabine/tenofovir).
وحققت هذه الأدوية مبيعات بقيمة 13.8 مليار دولار لشركة جلعاد في عام 2023، بزيادة قدرها 6٪ عن العام السابق وفقًا للبيانات المالية للشركة.
في ديسمبر 2022، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على عقار Sunlenca (lenacapavir) من شركة Gilead كعلاج لفيروس نقص المناعة البشرية للمرضى الذين يقاومون خيارات الأدوية الأخرى.
تم أيضًا فحص العنصر النشط في Sunlenca – lenacapavir – في PURPOSE-1 (NCT04994509) وتجربتين سريريتين كدواء PrEP، وهي مجموعة من الأدوية التي يمكن للأشخاص غير المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية تناولها لتقليل خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.
تصدرت الحقنة الاستقصائية التي يتم تناولها مرتين سنويًا عناوين الأخبار في وقت سابق من هذا العام، مما يدل على فعالية بنسبة 100٪ في تجربة PURPOSE-1، التي قيمت PrEP lenacapavir مقابل PrEP اليومي البديل في 5345 فتاة مراهقة وشابات غير مصابات بفيروس نقص المناعة البشرية تتراوح أعمارهن بين 16 و26 عامًا في الجنوب. أفريقيا وأوغندا. تخطط شركة Gilead لاستخدام البيانات من كلتا تجربتي PURPOSE لدعم سلسلة من الإيداعات التنظيمية العالمية لـ lenacapavir لـ PrEP والتي ستبدأ بحلول نهاية عام 2024.
في مايو/أيار 2024، كتبت الشخصيات العامة والعلماء والمهنيون الطبيون والمشاهير رسالة مفتوحة إلى شركة جلياد، لحثهم على توفير الوصول العادل إلى أدوية فيروس نقص المناعة البشرية في البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل.
في أكتوبر 2024، أعلنت شركة Gilead Sciences عن توقيع اتفاقيات ترخيص طوعية مع ستة شركات تصنيع أدوية عامة لتسهيل الوصول إلى ليناكابافير في 120 دولة محدودة الموارد وعالية الإصابة.
