عقار «تروديلفي» من «جلياد» بالتعاون مع «كيترودا» يخفض خطر الإصابة بسرطان الثدي بنسبة 35% في تجربة سريرية
أظهرت نتائج تجربة واسعة النطاق عُرضت يوم السبت أن استخدام عقار تروديلفي، من إنتاج شركة جيلياد ساينسز ، بالاشتراك مع العلاج المناعي الرائد كيترودا من إنتاج شركة ميرك ، قد خفّض خطر تفاقم نوع عدواني من سرطان الثدي بنسبة 35% عند استخدامه كعلاج أولي. وصرح أحد الخبراء بأنه من المرجح أن تُغيّر هذه البيانات طريقة علاج المرضى بعد تشخيص إصابتهم بسرطان الثدي الثلاثي السلبي المتقدم.
بعد متابعة متوسطة لمدة 14 شهرًا، استمر المرضى الذين عولجوا بتروديلفي، وهو ما يُسمى بمُقترن الأجسام المضادة والأدوية، وكيترودا، في البقاء على قيد الحياة لمدة 11.2 شهرًا دون تطور السرطان لديهم، وهو مقياس يُعرف باسم البقاء على قيد الحياة دون تطور. وصرح الباحثون بأن هذا يُقارن بفترة بقاء خالٍ من التقدم (PFS) تبلغ 7.8 شهرًا للمرضى الذين تلقوا العلاج القياسي المُكوَّن من العلاج الكيميائي وكيترودا. ووفقًا للنتائج الكاملة للدراسة التي عُرضت في المؤتمر العلمي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري في شيكاغو، استجاب المرضى الذين تلقوا مزيج تروديلفي/كيترودا للعلاج لمدة 16.5 شهرًا في المتوسط، مُقارنةً بـ 9.2 شهرًا لمجموعة العلاج الكيميائي. وأكد الباحثون أن المرضى ما زالوا يخضعون للمتابعة لمعرفة ما إذا كان لهذا النظام العلاجي تأثير على معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام.
صرحت شركة جيلياد سابقًا أن دراسة المرحلة الثالثة التي أجريت على 443 مريضة مصابة بسرطان الثدي الثلاثي السلبي المتقدم، والتي تُعبر أورامهن عن PD-L1 – وهو البروتين الذي تستهدفه أدوية مثل كيترودا – قد حققت هدفها.
وصرحت الدكتورة جين لوي مايزل، المديرة المشاركة لقسم أورام الثدي في كلية الطب بجامعة إيموري والخبيرة المُعتمدة في الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO)، في بيان لها، بأن النتائج تُشير إلى أن الجمع بين تروديلفي وكيترودا “سيُصبح على الأرجح معيارًا جديدًا للرعاية في هذا السياق”.
وتُقدر الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري أن حوالي 10% من سرطانات الثدي في الولايات المتحدة هي سرطانات ثلاثية سلبية. ويميل هذا النوع من السرطان إلى أن يكون علاجه أصعب من علاج الأنواع الفرعية الحساسة للهرمونات، لأنه لا يحتوي على المؤشرات الحيوية الشائعة المُستخدمة لتوجيه العلاج، ولأن الأورام غالبًا ما تكون أكبر حجمًا، ولأن معدل تكرار الإصابة مرتفع.
وأضافت المجموعة الطبية أن حوالي 40% من سرطانات الثدي الثلاثية السلبية هي أيضًا سرطانات إيجابية لـ PD-L1، مما يجعلها مرشحة لعلاج كيترودا.
صُممت مُركبات الأجسام المضادة-الأدوية، مثل تروديلفي، لإيصال دواء مضاد للسرطان بدقة أكبر إلى الخلايا الخبيثة، مُسببةً ضررًا أقل للخلايا السليمة مقارنةً بالعلاج الكيميائي.
ومن الآثار الجانبية الخطيرة لتروديلفي: قلة العدلات، وهي حالة تُسببها علاجات السرطان التي تُخفض مستويات خلايا الدم البيضاء المُكافحة للعدوى، والتي أُبلغ عنها لدى 43% من المرضى، والإسهال لدى 10%. في مجموعة العلاج الكيميائي، بلغت نسبة قلة العدلات 45%، بينما عانى 16% من المرضى من فقر الدم، و14% من انخفاض عدد الصفائح الدموية.
تم اعتماد تروديلفي بالفعل لمرضى سرطان الثدي الثلاثي السلبي المُتقدم الذين خضعوا لعلاجين أو أكثر سابقًا، ولسرطان الثدي النقيلي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات والسالب لـ HER2 الذي عولج سابقًا.
وتُجري شركة جيلياد العديد من دراسات تروديلفي الأخرى، بما في ذلك تجربة على الدواء كعلاج أولي لمرضى سرطان الثدي الثلاثي السلبي الذين لا يُعبرون عن PD-L1.
