الاتحاد الأوروبي يوافق على حقنة جديدة من «جلياد» للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية
أعلنت شركة جلياد ساينسز يوم الثلاثاء أن المفوضية الأوروبية منحت ترخيص تسويق حقنة مرتين سنويًا للوقاية من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. سيُباع الدواء، المعروف علميًا باسم ليناكابافير، في أوروبا تحت الاسم التجاري ييتو. وقد وافقت عليه الجهات التنظيمية في الولايات المتحدة في يونيو/حزيران، ويُسوّق تحت اسم ييزتوغو.
تنطبق موافقة المفوضية الأوروبية على الاستخدام في الدول الأعضاء السبع والعشرين في الاتحاد الأوروبي، بالإضافة إلى النرويج وأيسلندا وليختنشتاين. قبل إتاحة الدواء للمرضى، ستحتاج شركة جلياد إلى وضع شروط تسعير وسداد مع أنظمة الرعاية الصحية في كل دولة.
في الولايات المتحدة، يتجاوز سعر يزتوغو المُدرج لدى شركة جلياد 28,000 دولار أمريكي سنويًا. وتحجم بعض شركات التأمين الأمريكية عن تغطية تكاليف الحقنة الجديدة، مُشيرةً إلى ارتفاع سعرها مُقارنةً بالأدوية الجنيسة.
ويتوقع المُحللون أن تتجاوز مبيعات الدواء 4 مليارات دولار أمريكي سنويًا بحلول عام 2029، وفقًا لمجموعة شركات الأدوية واللقاحات (LSEG).
ووافقت المفوضية الأوروبية على الدواء كعلاج وقائي قبل التعرض (PrEP) للحد من خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية المُكتسب جنسيًا لدى البالغين والمراهقين المُعرّضين لخطر متزايد للإصابة بالفيروس القاتل.
أثبت ليناكابافير فعاليته بنسبة تقارب 100% في الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية في تجارب واسعة النطاق العام الماضي، مما بعث أملًا جديدًا في وقف انتقال الفيروس الذي يُصيب 1.3 مليون شخص سنويًا.
صرحت شركة جلياد أن طلبها من الاتحاد الأوروبي قد خضع للمراجعة بموجب جدول زمني مُعجّل، ومُنح عامًا إضافيًا من الحماية السوقية.
وأضافت الشركة أنها تقدمت أيضًا بطلب مراجعة تنظيمية لدواء ليناكابافير، الذي يُعطى مرتين سنويًا للوقاية قبل التعرض، لدى السلطات في أستراليا والبرازيل وكندا وجنوب إفريقيا وسويسرا، وتُعدّ لتقديم طلبات في الأرجنتين والمكسيك وبيرو.
وأوصت منظمة الصحة العالمية في يوليو/تموز باستخدام ليناكابافير كخيار إضافي للوقاية قبل التعرض للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية.
وأعلنت جلياد أنها تعتزم تقديم طلبات إلى السلطات التنظيمية في البلدان منخفضة ومتوسطة الدخل، بما في ذلك التسجيلات ذات الأولوية التي تغطي 18 دولة تُمثل 70% من عبء فيروس نقص المناعة البشرية في 120 دولة مُدرجة في اتفاقيات الترخيص الطوعي التي أعلنت عنها سابقًا.
وتخطط الشركة، بالتعاون مع الصندوق العالمي لمكافحة الإيدز والسل والملاريا، لتوفير ليناكابافير لما يصل إلى مليوني شخص في البلدان منخفضة الدخل على مدى ثلاث سنوات، مع قيام شركات الأدوية الجنيسة بتكثيف الإنتاج بموجب اتفاقيات الإعفاء من حقوق الملكية.
