«إيلي ليلي»: عقار «أورفورغليبرون» التجريبي يخفض وزن الجسم بنسبة 10.5% لدى مرضى السكري
أعلنت شركة إيلي ليلي يوم الثلاثاء أن حبوبها التجريبية GLP-1 ساعدت البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن وداء السكري من النوع الثاني على فقدان 10.5% من وزنهم في تجربة في مراحلها الأخيرة، وذلك بعد أن أدت بيانات حديثة من دراسة أخرى أُجريت على مرضى غير مصابين بالسكري إلى انخفاض حاد في أسهم الشركة. وارتفعت أسهم الشركة المصنعة للأدوية بنحو 4% لتصل إلى 722 دولارًا أمريكيًا في بداية التداول.
وقالت ليلي إن الحبة التي يتم تناولها مرة واحدة يوميًا ساعدت أيضًا 75% من المرضى الذين تلقوا أعلى جرعة من أورفورغليبرون على خفض مستوى A1C لديهم – وهو مقياس لسكر الدم بمرور الوقت – إلى 6.5% أو أقل، وهو أقل من هدف الجمعية الأمريكية للسكري وهو أقل من 7% لمعظم البالغين.
قال محللون إن البيانات كانت متوافقة مع التوقعات، مما يُزيل العوائق أمام تسويق أورفورغليبرون في الولايات المتحدة وإطلاقه المحتمل العام المقبل.
يُعد فقدان الوزن الملحوظ عند أعلى جرعة من الدواء منافسًا لمرضى السكري المصابين بالسمنة، مقارنةً بدواء ويغوفي (Wegovy) من شركة نوفو نورديسك ، و”قد يدفع المستثمرين إلى الاهتمام بالروايات الشفهية مجددًا”، وفقًا لمحللي باركليز في مذكرة للعملاء.
أورفورغليبرون عبارة عن حبة دواء صغيرة الجزيئات، أسهل في التصنيع والتعبئة من أدوية الحقن الشائعة لعلاج السمنة، مثل زيباوند (Zepbound) من شركة ليلي (Lilly) ويغوفي (Wegovy) من شركة نوفو، وهما مُحاكيان للببتيد لهرمون GLP-1 المُتحكم في الشهية.
ترى شركة ليلي أن هذا الدواء بديل واعد للحقن التي يمكن إنتاجها على نطاق واسع، وفقًا لكينيث كاستر، رئيس قسم صحة القلب والأيض في شركة الأدوية التي تتخذ من إنديانابوليس مقرًا لها.
في دراسة استمرت 72 أسبوعًا، وشملت أكثر من 1600 بالغ يعانون من زيادة الوزن أو السمنة وداء السكري من النوع الثاني، فقد أولئك الذين تلقوا أعلى جرعة من أورفورغليبرون (36 مليغرامًا) في المتوسط 10.5% من وزنهم، أي حوالي 23 رطلاً (10.43 كجم)، مقابل 2.2% لمن تلقوا علاجًا وهميًا، محققين بذلك الهدف الرئيسي للتجربة.
فقد المرضى الذين تناولوا أقل جرعة من دواء ليلي (6 مليغرامات) 5.5% من وزنهم.
وأضاف كاستر أن مرضى السكري من النوع الثاني الذين يعانون من زيادة الوزن والسمنة عادةً ما يكونون أكثر مقاومة لفقدان الوزن من غير المصابين بهذه الحالة.
وبفضل البيانات المستمدة من هذه التجربة، قالت شركة ليلي إنها تمتلك الآن الحزمة السريرية الكاملة اللازمة لبدء التقدم بطلبات الموافقة على أورفورجليبرون إلى مختلف الجهات التنظيمية.
عندما سُئل كاستر عما إذا كانت شركة ليلي ستنظر في طلب قسيمة مراجعة أولوية، والتي يمكن أن تُقلص مدة قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن طلب دواء جديد إلى ستة أشهر بدلاً من عشرة أشهر، قال: “جميع الخيارات مطروحة”.
أظهرت البيانات الأولية من دراسة أورفورغليبرون السابقة في المرحلة المتأخرة على بالغين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة دون الإصابة بمرض السكري، فقدانًا في الوزن بنسبة 12.4% في المتوسط. وكان المحللون يأملون أن تُضاهي هذه النسبة نسبة ويغوفي البالغة 14.9% على مدى 68 أسبوعًا بدءًا من عام 2021، بينما توقع البعض أن تتجاوز هذه النسبة.
بلغ معدل الغثيان في أحدث تجربة للمرضى الذين تناولوا جرعات عالية 36.4%، بينما عانى 23.1% من القيء، مقارنةً بنسبة 8.4% و3.8% على التوالي، في مجموعة الدواء الوهمي. وكان هذا مُشابهًا لمعدلات الغثيان والتقيؤ في الدراسة السابقة التي بلغت 33.7% و24%، مما ساهم في انخفاض سعر السهم.
أظهرت أحدث النتائج انسحاب ما يزيد قليلاً عن 10% من المرضى الذين تلقوا جرعات عالية من الدواء من التجربة بسبب آثار جانبية سلبية. وكما هو الحال في التجربة السابقة، لم تُلاحظ أي مشاكل تتعلق بسلامة الكبد، وفقًا لشركة ليلي.
تهيمن زيباوند وويغوفي على سوق إنقاص الوزن، الذي يتوقع بعض المحللين أن يحقق إيرادات تبلغ 150 مليار دولار سنويًا بحلول أوائل ثلاثينيات القرن الحادي والعشرين.
ويقدر محللو شركة ترويست للأوراق المالية أن تبلغ ذروة مبيعات أورفورغليبرون العالمية 14.7 مليار دولار.
وتُراجع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية دواء ويغوفي الفموي بجرعة عالية لاحتمال الموافقة عليه هذا العام. وتقول نوفو إنه حقق فقدانًا في الوزن بنسبة 15% في تجربة في مرحلة متأخرة.
وأضافت شركة ليلي أن التجربة الأخيرة أظهرت أيضًا أن أورفورغليبرون يُحسّن مؤشرات خطر الإصابة بأمراض القلب، حيث يخفض الكوليسترول والدهون الثلاثية وضغط الدم، بجميع الجرعات.
وقد تمت الموافقة على ويغوفي للحد من خطر الإصابة بأمراض القلب الخطيرة، وأصدرت ليلي هذا الشهر بيانات تُظهر خصائص علاج مرض السكري “مونجارو” في حماية القلب، والذي يحتوي على نفس المكون الرئيسي الموجود في زيباوند.
ستعزز موافقات علاج أمراض القلب بشكل كبير من احتمالية التغطية التأمينية لأدوية إنقاص الوزن.
