هيئة الدواء الأمريكية
-
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «أونيفيد» من «إبسن» لعلاج سرطان البنكرياس الغدي
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تطبيق الدواء الجديد التكميلي لشركة Ipsen لنظام الجمع بين Onivyde (حقن irinotecan liposome) (NALIRIFOX)…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «يوهيليا» من «تاكيدا» لعلاج حساسية إلتهاب المريء
قالت شركة الأدوية اليابانية تاكيدا ، إنها تطرح علاجًا جديدًا لالتهاب حساسية المريء، حصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية،…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي خاصية «سامسونج» للكشف عن انقطاع التنفس أثناء النوم
أعلنت شركةسامسونج، أن خط Galaxy Watch قد حصل على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير FDA للكشف عن انقطاع التنفس في أثناء…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توقف إختبارات العقار التجريبي «ماجروليماب» لعلاج سرطان الدم من «جلياد»
قالت شركة جلياد ساينسز يوم الأربعاء إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية علقت تجارب اختبار عقار سرطان الدم الذي تنتجه الشركة…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
«فيليبس» تعلن توقف بيع أجهزة علاج إنقطاع التنفس أثناء النوم إمتثالاً لقرار هيئة الدواء الأمريكية
أعلنت شركة التكنولوجيا الصحية الهولندية فيليبس يوم الإثنين، أنها لن تبيع أجهزة جديدة لعلاج انقطاع التنفس أثناء النوم في الولايات…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «دوبيكسنت» من «سانوفي» و «ريجنيرون» لعلاج التهاب المريء لدي الأطفال
وافقت هيئة تنظيم الصحة في الولايات المتحدة على استخدام دوبيكسنت من شركة ريجينيرون وشركة سانوفي لعلاج التهاب المريء التحسسي لدى…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تطلب “تحذيرًا محاصرًا” لعلاجات السرطان CAR-T
قالت هيئة تنظيم الصحة الأمريكية، يوم الاثنين، إنها ستطلب من الشركات إضافة تحذير جدي بشأن معلومات وصف علاجات السرطان المعروفة…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تعثر علي ثغرات تصنيعية جديدة في مصنع «إيلي ليلي»
اكتشف المفتشون الأمريكيون مؤخرًا مشاكل تصنيع جديدة في مصنع إيلي ليلي، وافتتحوا مصنعًا جديدًا يخضع للتدقيق من قبل محققين اتحاديين،…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية ترفض الموافقة على دواء الصداع النصفي من «شين نيبون الطبية»
رفضت هيئة تنظيم الصحة الأمريكية الموافقة على مختبرات شين نيبون الطبية الحيوية ومقرها اليابان (2395.T)، وفتحت علاجًا جديدًا للصداع النصفي…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي استخدام جهاز «DermaSensor» معتمدا علي الذكاء الإصطناعي للكشف عن سرطان الجلد
قالت شركة DermaSensor الخاصة لصناعة الأجهزة يوم الأربعاء إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أجازت جهازها المحمول الذي يستخدم الذكاء الاصطناعي…
أكمل القراءة »