هيئة الدواء الأمريكية توسع استخدام دواء تيزسباير من «أمجين وأسترازينيكا» لعلاج مرض الجيوب الأنفية الالتهابي المزمن

 وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء أمجين وأسترازينيكا لعلاج نوع من التهاب الجيوب الأنفية المزمن، وفقًا لما أعلنته شركتا الأدوية يوم الجمعة. وتوسّع هذه الموافقة نطاق استخدام دواء تيزسباير كعلاج إضافي داعم لالتهاب الجيوب الأنفية المزمن غير المُسيطر عليه بشكل كافٍ، والمصحوب بزوائد أنفية، لدى المرضى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر.

تتسبب هذه الحالة في استمرار التهاب الجيوب الأنفية لمدة ١٢ أسبوعًا أو أكثر، وتكوين أورام لينة غير سرطانية تُسمى السلائل الأنفية. تشمل الأعراض ألمًا في الوجه، وضعفًا في حاسة الشم، واحتقانًا في الأنف.

تمت الموافقة على دواء تيزسبير كحقنة مسبقة التعبئة للاستخدام مرة واحدة في الولايات المتحدة الأمريكية والاتحاد الأوروبي ودول أخرى كعلاج صيانة إضافي لحالات الربو الحاد.

وتستند الموافقة على نتائج دراسة في مرحلة متأخرة، أظهر فيها الدواء انخفاضًا ذا دلالة سريرية في حجم الزوائد الأنفية وتقليل احتقان الأنف مقارنةً بالعلاج الوهمي.

وأظهرت البيانات أيضًا أن تيزسبير قلل من عدد المرضى الذين يحتاجون إلى جراحة للزوائد الأنفية بنسبة 98%، وقلّل من الحاجة إلى الستيرويدات الفموية بنسبة 88%.

وقال مات فيبس، المحلل في شركة ويليام بلير، قبل الموافقة، إن بيانات تيزسبير تُظهر أنه قد يكون أكثر فعالية من دواء دوبيكسنت من شركة سانوفي وريجينيرون للمرضى الذين يعانون من هذه الحالة.

تيزسبير، المعروف كيميائيًا باسم تيزيبيلوماب-إيكو، هو جسم مضاد وحيد النسيلة يحجب بروتين TSLP، وهو بروتين رئيسي يُسهم في تحفيز واستدامة الالتهاب المرتبط بالربو الحاد والحالات ذات الصلة.

وصرحت كيت شيفلين، رئيسة قسم الالتهابات التجارية العالمية في أمجين، قائلةً: “تُظهر هذه الموافقة تنوع استخدامات تثبيط بروتين TSLP في علاج الربو، وتُبرز التزام الشركتين بتطبيق هذه الرؤية العلمية المهمة وطريقة علاج المرضى على نطاق واسع، مما يُحدث فرقًا حقيقيًا في حياة المرضى”.

وتشمل العلاجات الأخرى المعتمدة لالتهاب الجيوب الأنفية المزمن دواء دوبيكسنت، ونوكالا من شركة جلاكسو سميث كلاين (GSK.L)، بالإضافة إلى دواء روش (ROG.S)، وزولير من شركة نوفارتس (NOVN.S).