مرض كرون
-
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «أوتولفي» من «فريسينيوس كابي» البديل الحيوي ل «ستيلارا» لعلاج مرض كرون
حصل fresenius Kabi وFormycon على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Otulfi (ustekinumab-aauz)، وهو بديل حيوي يشير إلى عقار…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
«جونسون آند جونسون» تسعي للحصول علي موافقة هيئة الدواء الأمريكية لعقار «تريمفيا» لعلاج مرض كرون
قدمت شركة جونسون آند جونسون (J&J) طلبًا للحصول على ترخيص بيولوجي تكميلي (sBLA) للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
«سانوفي» تتعاون مع «تيفا» لتطوير علاج لمرض إلتهاب الأمعاء
أبرمت شركة Teva Pharmaceuticals وشركة Sanofi اتفاقية تعاون من أجل التطوير المشترك والتسويق المشترك للعلاج المضاد للأورام. العلاج قيد التقييم…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
«ساندوز» تطلق تركيبة «هيريموز» عالية التركيز البديل الحيوي لعقار «هوميرا»
كشفت شركة Sandoz النقاب عن تركيبة Hyrimoz (adalimumab) عالية التركيز الخالية من السترات (HCF:100mg/mL)، وهو بديل حيوي للطب المرجعي Humira،…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
«أجوماب» تحصل علي تصنيف المسار السريع من هيئة الدواء الأمريكية لعقار «AGMB» لعلاج مرض كرون المتليف
حصلت شركة Agomab Therapeutics على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار AGMB-129 لعلاج مرض كرون المتليف…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تبدأ مراجعة عقار “إنتيفيو” من «تاكيدا» لعلاج مرض كرون
قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) من شركة “تاكيدا” لإدارة الشركة البحثية تحت الجلد لدواء “إنتيفيو”…
أكمل القراءة »