وكالة الأدوية الأوروبية
-
أخبار عربية وعالمية
وكالة الأدوية الأوروربية توصي بعدم تجديد الموافقه علي عقار «بلينريب» من «جلاكسو سميثكلاين» لعلاج سرطان الدم
تمسكت هيئة تنظيم الصحة في أوروبا بتوصيتها بعدم تجديد الموافقة المشروطة على عقار بلينريب لعلاج سرطان الدم الذي تنتجه شركة…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
لجنة المنتجات الطبية الأوروبية تمنح رأياً إيجابيا في عقار «كرزاتي» من «ميراتي ثيرابيوتكس» لعلاج سرطان الرئة
حصلت شركة Mirati Therapeutics على رأي إيجابي من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية بشأن دواء…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
لجنة المنتجات الطبية الأوروربية توصي بالموافقة علي «موميلوتينيب» من «جلاكسو سمث كلاين» لعلاج فقر الدم
قالت شركة الأدوية البريطانية جي إس كيه (GSK.L) يوم الاثنين إن لجنة الأدوية البشرية التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية أوصت بالموافقة…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
لجنة المنتجات الطبية تقدم رأيا إيجابية لمنح الموافقة علي عقار «كيترودا» من «ميرك» لعلاج سرطان القناة الصفراوية
قدمت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية رأيًا إيجابيًا لمنح الموافقة على العلاج المركب Keytruda من…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
وكالة الأدوية الأوروبية تقبل طلب تسويق عقار «إلاهير» من «إمونوجين» لعلاج سرطان المبيض
قبلت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) طلب ترخيص تسويق ImmunoGen (MAA) لـ mirvetuximab soravtansine (ELAHERE) لعلاج المرضى الذين يعانون من مستقبلات…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
لجنة المنتجات الطبية الأوروبية توصي بعقار «بريفيميس» من «MSD» للوقاية من الفيروس المضخم للخلايا لمتلقي زراعة الكلي
أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بالموافقة على Prevymis (letermovir) من MSD للوقاية من…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
«ليساتا» تحصل علي تصنيف الدواء اليتيم من وكالة الأدوية الأوروبية لعقار «LSTA1» لعلاج سرطان البنكرياس
حصلت Lisata Therapeutics على تصنيف الدواء اليتيم من لجنة المنتجات الطبية اليتيمة التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) لعقار LSTA1 لعلاج…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
«لجنة المنتجات الطبية الأوروبية» توصي بترخيص سبعة أدوية جديدة
أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية بسبعة أدوية جديدة للترخيص. وتشمل الأدوية Elrexfio من شركة…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
«موندي فارما» و «سيدارا» يحصلان علي دعم لجنة المنتجات الطبية الأوروبية لعقار «ريزافونجين» لعلاج المبيضات الغازي
حصلت شركتا Mundipharma وCidara Therapeutics على رأي إيجابي من لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية بشأن…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
«ميرك» تحصل علي توصية إيجابية من لجنة المنتجات الطبية الأوروبية لعقار «كيترودا» لعلاج السرطان المعدة
أكدت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية توصية إيجابية بشأن استخدام عقار كيترودا (بيمبروليزوماب) من شركة…
أكمل القراءة »