وكالة الأدوية الأوروبية
-
أخبار عربية وعالمية
وكالة الأدوية الأوروبية تطلب وقف بيع عقار «أوكسبريتا» إنتاج شركة «فايزر» المخصص لعلاج مرض الخلايا المنجلية
طلبت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) الخميس وقف بيع دواء “أوكسبريتا” المخصص لعلاج مرض الخلايا المنجلية والذي تنتجه شركة “فايزر”، مؤكدة…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
وكالة الأدوية الأوروبية ترفض عقار «ليكيمبي» لعلاج مرض الزهايمر
رفض منظمو الأدوية الأوروبيون يوم الجمعة علاج مرض الزهايمر Leqembi من شركة Biogen وإيساي مما يخلق عقبة أخرى أمام الشركات وهي…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
لجنة المنتجات الطبية الاوروبية توصي بالموافقة علي علاج «روش» لعلاج بيلة الهيموجلوبين الليلية الانتيابية
أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بمنح الموافقة في الاتحاد الأوروبي على عقار PiaSky…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
وكالة الأدوية الأوروبية توصي باستخدام لقاح «فالنيفا» لمرض الشيكونجونيا
وأوصت وكالة الأدوية الأوروبية باستخدام جرعة واحدة من لقاح فالنيفا للشيكونجونيا يوم الجمعة، مما جعله أول لقاح وقائي ضد المرض…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
وكالة الأدوية الأوروبية تدعم الموافقة علي عقار «دوبيكسنت» من «سانوفي» لعلاج الإنسداد الرئوي المزمن
حصلت شركة Sanofi وشريكتها Regeneron Pharmaceuticals على دعم الجهة التنظيمية الأوروبية لاستخدام Dupixent في المرضى الذين يعانون من مرض رئوي…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
وكالة الأدوية الأوروبية تؤجل الموافقة علي عقار «ليكيمبي» لمرض الزهايمر
قالت الشركة اليابانية يوم الجمعة إن الهيئة المنظمة للأدوية في الاتحاد الأوروبي أرجأت قرارها بشأن عقار إيساي وشريكتها شركة بيوجين…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
وكالة الأدوية الأوروبية لم تقرر حتي الآن بشأن فوائد عقار إنقاص الوزن «ويجوفي» لأمراض القلب
قالت هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي يوم الجمعة إنها ستواصل مراجعة ما إذا كان عقار Wegovy الذي تنتجه شركة…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة تنظيم الأدوية بالاتحاد الأوروبي تدرس الاستخدام الأوسع لعقار «ويجوفي» لإنقاص الوزن
ستدرس هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي هذا الأسبوع استخدامًا أوسع لـ Novo Nordisk ، وتفتح توسعات جديدة لعقار Wegovy…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
لجنة المنتجات الطبية الأوروبية توصي بالموافقه علي عقار «هيكفيا» من «تاكيدا» لعلاج اعتلال الأعصاب الالتهابي
أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية بالموافقة على Hyqvia من شركة Takeda [تسريب الجلوبيولين المناعي…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
وكالة الأدوية الأوروربية توصي بعدم تجديد الموافقه علي عقار «بلينريب» من «جلاكسو سميثكلاين» لعلاج سرطان الدم
تمسكت هيئة تنظيم الصحة في أوروبا بتوصيتها بعدم تجديد الموافقة المشروطة على عقار بلينريب لعلاج سرطان الدم الذي تنتجه شركة…
أكمل القراءة »