هيئة الدواء الأمريكية
-
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي نسخة محدثة من لقاح كورونا من شركة «نوفافاكس»
قالت إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية، أمس لثلاثاء، إنها سمحت بنسخة محدثة من لقاح «كوفيد-19» الذي تنتجه شركة «نوفافاكس» للاستخدام الطارئ،…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
«تاكيدا» تسحب دواء السرطان «Exkivity» بعد فشل تجربة المرحلة الثالثة في الولايات المتحدة
بدأت شركة Takeda Pharmaceuticals عملية السحب الطوعي لدواء Exkivity (mobocertinib) في الولايات المتحدة بعد فشل تجربة المرحلة الثالثة التأكيدية في…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
«إيلي ليلي» تعلن إستجابة هيئة الدواء الأمريكية لطلب ترخيص عقار «ليبريكزوماب» لعلاج إلتهاب الجلد التأتبي
أعلنت شركة Eli Lilly أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد أصدرت خطاب استجابة كاملًا (CRL) لطلب الترخيص البيولوجي لعقار…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «سيفتوبيبرول» من «باسيليا» لعلاج ثلاثة أمراض بكتيرية
قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب الدواء الجديد (NDA) المقدم من Basilea Pharmaceutica لعقار سيفتوبيبرول، مع إضافة الوكالة لقانون…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
«نوفارتس» تعلن نتائج إيجابية للمرحلة الثالثة من تجربة عقار «إيبتاكوبان» لعلاج اعتلال الكلية بالجلوبيولين المناعي
أعلنت شركة نوفارتيس عن نتائج مؤقتة إيجابية لعقار إيبتاكوبان من دراسة المرحلة الثالثة للتصفيق-إيجان والتي أظهرت انخفاضًا كبيرًا في بروتينية…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «إمبافيلي» من شركة «أبيليس» لعلاج مرض نادر يسبب فقر الدم وضيق التنفس
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على حاقن Empaveli (Enfuse) من شركة Apellis Pharmaceuticals للتوصيل تحت الجلد لـ Empaveli (pegcetacoplan)…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «ريففلوزا» من «نوفو نورديسك» لعلاج حالة وراثية نادرة تؤثر على الكلى
قالت شركة نوفو نورديسك، أمس الاثنين، إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على علاجها لعلاج حالة وراثية نادرة تؤثر على…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تمنح الموافقة علي «توسيليزوماب» من «بيوجين» لعلاج إلتهاب المفاصل الروماتويدي
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن موافقتها على تركيبة TOFIDENCE (tocilizumab-bavi) الوريدية، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة بديل حيوي…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الامريكية تمنح الموافقة لعقارين جديدين ضد فيروس كورونا قبل موسم الخريف
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الأحد، موافقتها على استخدام لقاحين جديدين ضد فيروس كورونا المستجد، قبل موسم الخريف، وفقًا…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «Exxua» من شركة «فابر-كرامر» لعلاج اضطراب الاكتئاب الشديد
حصلت شركة Fabre-Kramer Pharmaceuticals على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Exxua (أقراص gepirone هيدروكلوريد ممتدة المفعول) لعلاج…
أكمل القراءة »