عقار أولتوميريس
-
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تقبل طلب المراجعة ذات الأولوية لترخيص عقار «أودرونيكستاماب» من «ريجينيرون» لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية
قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) المراجعة ذات الأولوية لطلب ترخيص المواد البيولوجية (BLA) لعقار odronextamab من شركة Regeneron Pharmaceuticals.…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
أسترازينيكا تدرس استراتيجية المخاطر الخاصة بعقار “أولتوميريس” بعد استجابة هيئة الدواء الأمريكية
طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من شركة AstraZeneca تعديل برنامج استراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف من آثارها (REMS) لعقار الأمراض…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار “أولتوميريس” من “أسترازينيكا” لعلاج التهاب النخاع والعصب البصري
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خطاب استجابة كاملًا (CRL) فيما يتعلق بطلب ترخيص البيولوجيا التكميلي (sBLA) لمثبط مكمل C5…
أكمل القراءة »