هيئة الدواء الأمريكية
-
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «فوكويزنا» من «فاثوم» لعلاج حرقة المعدة
حصلت شركة Phathom Pharmaceuticals على موافقتين خلال فترة ثلاثة أيام من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعقار حرقة المعدة Voquezna…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «أمجين» لعلاج الصدفية المماثل لعقار «جونسون آند جونسون»
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء على النسخة البيولوجية المماثلة من شركة أمجين لعلاج الصدفية الرائج الذي تنتجه شركة…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «كوسنتيكس» من «نوفارتس» لعلاج إلتهاب الغدد العرقية
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على عقار Cosentyx (سيكيوكينيوماب) من شركة Novartis لعلاج البالغين المصابين بالتهاب الغدد العرقية…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تمنح عقار «فورمونيرتينيب» من «آريفنت» تصنيف «العلاج المبتكر» لعلاج سرطان الرئة
حصلت شركة ArriVent Biopharma على تصنيف علاجي مبتكر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لدواءها الجديد الذي يؤخذ عن طريق…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تعطي الأولوية لمراجعة عقار «توفورافينيب» من «داي ون» لعلاج الورم الدبقي
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على تطبيق الدواء الجديد (NDA) من شركة Day One Biopharmaceuticals والأولوية لمراجعة عقار tovorafenib…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تحذر من 26 منتجاً من قطرات العين المتاحة دون وصفة طبية
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا من استخدام 26 منتجًا من قطرات العين المتاحة دون وصفة طبية. طلبت الهيئة…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تقبل طلب إعادة المراجعة علي علاج سرطان المثانة من «إميونيتي بيو»
قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إعادة تقديم طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) من شركة ImmunityBio لمرشحها لسرطان المثانة N-803. وجاءت…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «أومفوه» من «إيلي ليلي» لعلاج إلتهاب القولون التقرحي
حصل عقار Omvoh (mirikizumab) من شركة Eli Lilly على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج التهاب القولون التقرحي النشط…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «أغامري» من «سانثيرا» لعلاج الحثل العضلي الدوشيني
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار Agamree (فامورولون) من شركة Santhera Pharmaceuticals لعلاج الحثل العضلي الدوشيني (DMD). أدت…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «تيبسوفو» من «سرفييه» لعلاج متلازمات خلل التنسج النقوي الانتكاسي
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على عقار Tibsovo من Servier (أقراص ivosidenib) لعلاج متلازمات خلل التنسج النقوي الانتكاسي…
أكمل القراءة »