هيئة الدواء الأمريكية
-
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تبدأ مراجعة عقار “إنتيفيو” من «تاكيدا» لعلاج مرض كرون
قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) من شركة “تاكيدا” لإدارة الشركة البحثية تحت الجلد لدواء “إنتيفيو”…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «أفيكسدا» من شركة «بايولاين آر إكس» لتعبئة الخلايا الجذعية
حصلت شركة bioLinerx على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Aphexda (motixafortide) plus filgrastim (G-CSF) لتعبئة الخلايا الجذعية المكونة…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تجيز تركيبة “محدثة” من لقاحي كورونا من موديرنا وفايزر
أجازت السلطات الصحية الأميركية نسخة محدثة من اللقاحات المضادة لكوفيد-19 من شركتَي فايزر وموديرنا بتركيبة تستهدف بشكل أفضل المتحورات المنتشرة…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
شركة إيلوكس للأدوية تعلن تقديم طلب لهيئة الدواء الأمريكية عن دواء تجريبي جديد لعلاج التليف الكيسي
أعلنت شركة Eloxx Pharmaceuticals، عن تقديم طلب دواء تجريبي جديد (IND) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لدعم تجربة محورية…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تمنح تصنيف المسار السريع للقاح ميندوس لسرطان الدم النخاعي الحاد
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف المسار السريع للقاح السرطان الذي طورته شركة Mendus Videncel لعلاج سرطان الدم النخاعي…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
أسترازينيكا تدرس استراتيجية المخاطر الخاصة بعقار “أولتوميريس” بعد استجابة هيئة الدواء الأمريكية
طلبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من شركة AstraZeneca تعديل برنامج استراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف من آثارها (REMS) لعقار الأمراض…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تمنح موافقة مبدئية علي علاج نقص المناعة البشرية من شركة “فياتريس” للأطفال
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقة مبدئية على تطبيق عقار فياتريس الجديد لنظام قرص واحد لعلاج عدوى فيروس نقص…
أكمل القراءة » -
الصحة
هيئة الدواء الأمريكية تحظر بيع منتجات التبغ بنكهة المنثول لتسببها فى الإدمان
قالت هيئة الأغذية والأدوية الأمريكية “FDA“، إنها ستحظر بيع وترويج السجائر بنكهة المنثول والسيجار المنكهة في خطوة أشاد بها خبراء…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
شركة “آبفي” الأمريكية للصناعات الدوائية تتقدم بطلب لهيئة الدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية للموافقة علي عقارها لعلاج التهاب القولون
قدمت bbVie طلبات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) للحصول على إشارة جديدة لريسانكيزوماب (SKYRIZI) لعلاج…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
فايزر تنال الموافقة على لقاح الحوامل المضاد لـ “الفيروس المخلوي التنفسي”
وافقت إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية على تلقي النساء الحوامل لقاح شركة فايزر المضاد للفيروس المخلوي التنفسي، وذلك خلال منتصف الثلث…
أكمل القراءة »