أعلنت شركة روش عن بيانات إيجابية جديدة لمدة 96 أسبوعًا لدواء فينيبروتينيب التجريبي في المرضى الذين يعانون من أشكال الانتكاس من التصلب المتعدد (MS).
أظهرت نتائج دراسة المرحلة الثانية من التوسع المفتوح لدواء FENopta (OLE)، والتي تم تقديمها في الاجتماع السنوي لاتحاد مراكز التصلب المتعدد هذا العام، أن المرضى الذين عولجوا باستخدام دواء فينيبروتينيب لم يصابوا بأي تقدم في الإعاقة مع انخفاض مستويات نشاط المرض لمدة تصل إلى عامين.
يؤثر مرض التصلب العصبي المتعدد على أكثر من 2.9 مليون شخص في جميع أنحاء العالم، وهو مرض مزمن يصيب الجهاز العصبي المركزي بسبب خلل في المناعة، مما يعطل التواصل بين الدماغ وبقية الجسم.
يعد التصلب المتعدد المتكرر، والذي يتميز بنوبات من تدهور الوظيفة العصبية تليها فترات تعافي جزئية أو كاملة، الشكل الأكثر شيوعًا، ويمثل حوالي 85% من التشخيصات الأولية.
عند تناوله عن طريق الفم، ينتمي الفينبروتينيب إلى فئة من الأدوية تعرف باسم مثبطات تيروزين كيناز بروتون (BTK)، والتي تعمل عن طريق منع الخلايا التي تحرك رد الفعل المناعي الذاتي وراء مرض التصلب العصبي المتعدد بشكل انتقائي.
وأظهرت أحدث النتائج من FENopta أن المرضى الذين عولجوا بالمرشح لمدة تصل إلى 96 أسبوعًا كان لديهم معدل انتكاس سنوي منخفض بلغ 0.06، وخلال هذا الوقت، لم يكن هناك تقدم في الإعاقة، كما تم قياسه بواسطة مقياس حالة الإعاقة الموسع.
وقد أظهر دواء روش في فحوصات التصوير بالرنين المغناطيسي قدرته على قمع نشاط المرض في الدماغ، مع عدم اكتشاف أي آفات جديدة معززة بالغادولينيوم من النوع T1 في الأسبوع 96.
بالإضافة إلى ذلك، بين المرضى الذين تحولوا من العلاج الوهمي إلى الفينبروتينيب في تجربة OLE، انخفض المعدل السنوي للآفات T2 الجديدة أو المتضخمة، والتي تمثل عبء المرض المزمن، من 6.72 في نهاية فترة التعمية المزدوجة التي استمرت 12 أسبوعًا إلى 0.34 بحلول 96 أسبوعًا.
وأشارت شركة روش إلى أن ملف السلامة الخاص بفينيبروتينيب وجد أيضًا أنه يتوافق مع البيانات التي تم الإبلاغ عنها سابقًا، مع عدم تحديد أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة بعد 96 أسبوعًا.
وقال ليفي جارواي، كبير المسؤولين الطبيين ورئيس تطوير المنتجات العالمية في شركة روش: “تظهر هذه البيانات أن المرضى الذين عولجوا بالفينبروتينيب عانوا من معدل انتكاس سنوي يعادل انتكاسة واحدة كل 17 عامًا ولم يلاحظوا أي تقدم في الإعاقة لمدة تصل إلى عامين”.
وأضاف جارواي أن الدواء يخضع حاليًا للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد، وأن الشركة “تتطلع إلى رؤية أولى هذه النتائج في وقت لاحق من هذا العام”.
