هيئة الدواء الأمريكية
-
أخبار عربية وعالمية
إنخفاض أسهم «فيليبس» بعد إعلان هيئة الدواء الأمريكية بمشكله جديدة بأجهزة التنفس الخاصة بها
انخفضت أسهم شركة Philips بأكثر من 6٪ يوم الأربعاء بعد أن قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها تنبه المرضى بشأن…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية ترفض عقار «ريبوكسالاب» من «ألديرا ثيرابيوتكس» لعلاج جفاف العين
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خطاب استجابة كاملًا (CRL) إلى شركة Aldeyra Therapeutics بخصوص تطبيقها الدوائي الجديد (NDA) لعقار…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «أوجسيفيو» من «سبرينج وركس ثيرابيوتكس» لعلاج الأورام الرباطية غير السرطانية
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أقراص Ogsiveo (nirogacestat) للمرضى البالغين الذين يعانون من أورام رباطية متقدمة والذين يحتاجون إلى…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تمنح تصنيف العلاج المتقدم للعقار التجريبي «إبكوريتاماب» من «آبفي» لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف العلاج المتقدم (BTD) للعلاج التجريبي إبكوريتاماب لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي. قامت وكالة…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تمنح تصنيف الدواء اليتيم لعلاج التليف الكيسي من «أركتوروس»
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف الدواء اليتيم لـ ARCT-032 من شركة Arcturus Therapeutics لعلاج التليف الكيسي (CF). يستفيد…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تؤجل تقييم عقار «أبيكما» من «بريستول مايرز سكويب» لعلاج المايلوما
أجلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تقييم طلب ترخيص البيولوجيا التكميلي (sBLA) لعقار Abecma (idecabtagene vicleucel) لعلاج المايلوما المتعددة الانتكاسية…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
«جانسن» تسعي للحصول علي موافقة هيئة الدواء الأمريكية علي عقار «ريبريفانت» لعلاج سرطان الرئة
تسعى شركة الأدوية Janssen التابعة لشركة Johnson & Johnson إلى الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على نظام…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «إنزالوتاميد» لعلاج سرطان البروستاتا
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إنزالوتاميد للرجال المصابين بسرطان البروستاتا غير الحساس للإخصاء والذين يعانون من تكرار الكيمياء الحيوية، ويكونون…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «كيترودا» من «ميرك» لعلاج سرطان المعدة
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على عقار كيترودا (بيمبروليزوماب) من شركة ميرك (MSD) بالإضافة إلى العلاج الكيميائي كعلاج…
أكمل القراءة » -
اخبار محلية
مركز «نواة العلمية» المصري أول مؤسسة إفريقية تحصل على اعتماد هيئة الغذاء والدواء الأمريكية
حصل مركز نواة للأبحاث العلمية، الرائد في مجال التحاليل والأبحاث العلمية في مصر، على اعتماد هيئة الغذاء والدواء الأمريكية US-FDA في تحاليل…
أكمل القراءة »