هيئة الدواء الأمريكية
-
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «كريسمبا» المضاد للفطريات من «أستيلاس»
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على عقار كريسمبا (كبريتات الإيزافوكونازونيوم) المضاد للفطريات من شركة Astellas Pharma لعلاج الأطفال…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «كاسجيفي» من «فيرتكس» لعلاج فقر الدم المنجلي
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الجمعة على علاجين جينيين لمرض فقر الدم المنجلي، مما يجعل أحدهما أول علاج…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «فابهالتا» من «نوفارتس» لعلاج بيلة الهيموجلوبين الليلية الانتيابية
أعلنت شركة نوفارتيس أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على Fabhalta كأول علاج وحيد عن طريق الفم لعلاج البالغين…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «أوبديفو» من «بريستول مايرز سكويب» لعلاج سرطان المثانة
قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب ترخيص البيولوجيا التكميلي (sBLA) من شركة بريستول مايرز سكويب لدواء Opdivo (nivolumab) بالإضافة…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تقبل طلب مراجعة عقار «تراديبيتانت» من «فاندا» لعلاج خزل المعدة
قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب الدواء الجديد (NDA) المقدم من شركة Vanda Pharmaceuticals للحصول على عقار تراديبيتانت لعلاج…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي «تيريباراتيد» لعلاج هشاشة العظام
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على نسخة أمبيو العامة من فورتيو (حقن تيريباراتيد) لعلاج هشاشة العظام. سيتم تسويق الدواء…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «جايبيركا» من «إيلي ليلي» لعلاج سرطان الدم
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أمس السبت، على استخدام دواء جديد لعلاج سرطان الدم، وفقًا لـ رويترز. وقالت شركة إيلي ليلي،…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «كيترودا بلس» من «ميرك» لعلاج سرطان المثانة
قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب ترخيص البيولوجيا التكميلي الجديد (sBLA) من شركة Merck (MSD) للعلاج المضاد لـ PD-1…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي الجهاز الفموي لعلاج إنقطاع التنفس لأثناء النوم من «فيفوس ثيرابيوتكس»
قالت Vivos Therapeutics أمس الأربعاء إن هيئة تنظيم الصحة الأمريكية أجازت جهازها الفموي لعلاج انقطاع التنفس الانسدادي الشديد أثناء النوم…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تحذر من علاج السرطان CAR-T بأنه يسبب الإصابة بالمرض ذاته
أفادت صحيفة ديلي ميل البريطانية، بأنه قد يكون علاج السرطان المنقذ للحياة يسبب أمراضًا جديدة لدى المرضى الذين يتلقون العلاج.…
أكمل القراءة »