هيئة الدواء الأمريكية
-
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «فابهالتا» من «نوفارتس» لعلاج بيلة الهيموجلوبين الليلية الانتيابية
أعلنت شركة نوفارتيس أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على Fabhalta كأول علاج وحيد عن طريق الفم لعلاج البالغين…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «أوبديفو» من «بريستول مايرز سكويب» لعلاج سرطان المثانة
قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب ترخيص البيولوجيا التكميلي (sBLA) من شركة بريستول مايرز سكويب لدواء Opdivo (nivolumab) بالإضافة…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تقبل طلب مراجعة عقار «تراديبيتانت» من «فاندا» لعلاج خزل المعدة
قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب الدواء الجديد (NDA) المقدم من شركة Vanda Pharmaceuticals للحصول على عقار تراديبيتانت لعلاج…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي «تيريباراتيد» لعلاج هشاشة العظام
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على نسخة أمبيو العامة من فورتيو (حقن تيريباراتيد) لعلاج هشاشة العظام. سيتم تسويق الدواء…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «جايبيركا» من «إيلي ليلي» لعلاج سرطان الدم
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أمس السبت، على استخدام دواء جديد لعلاج سرطان الدم، وفقًا لـ رويترز. وقالت شركة إيلي ليلي،…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «كيترودا بلس» من «ميرك» لعلاج سرطان المثانة
قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب ترخيص البيولوجيا التكميلي الجديد (sBLA) من شركة Merck (MSD) للعلاج المضاد لـ PD-1…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي الجهاز الفموي لعلاج إنقطاع التنفس لأثناء النوم من «فيفوس ثيرابيوتكس»
قالت Vivos Therapeutics أمس الأربعاء إن هيئة تنظيم الصحة الأمريكية أجازت جهازها الفموي لعلاج انقطاع التنفس الانسدادي الشديد أثناء النوم…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تحذر من علاج السرطان CAR-T بأنه يسبب الإصابة بالمرض ذاته
أفادت صحيفة ديلي ميل البريطانية، بأنه قد يكون علاج السرطان المنقذ للحياة يسبب أمراضًا جديدة لدى المرضى الذين يتلقون العلاج.…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
إنخفاض أسهم «فيليبس» بعد إعلان هيئة الدواء الأمريكية بمشكله جديدة بأجهزة التنفس الخاصة بها
انخفضت أسهم شركة Philips بأكثر من 6٪ يوم الأربعاء بعد أن قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إنها تنبه المرضى بشأن…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية ترفض عقار «ريبوكسالاب» من «ألديرا ثيرابيوتكس» لعلاج جفاف العين
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) خطاب استجابة كاملًا (CRL) إلى شركة Aldeyra Therapeutics بخصوص تطبيقها الدوائي الجديد (NDA) لعقار…
أكمل القراءة »