هيئة الدواء الأمريكية
-
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تؤجل الموافقة علي توسيع إستخدام «ليفمارلي» من «ميروم» لعلاج الركود الصفراوي داخل الكبد
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن مراجعة موسعة لتطبيق الدواء الجديد التكميلي (sNDA) لشركة Livmarli (maralixibat) التابعة لشركة Mirum…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تمنح تصنيف «مرض الأطفال النادر» لعقار «SEFA» من «نورث سي» لعلاج إلتهاب الكبد الدهني
شهدت شركة التكنولوجيا الحيوية الهولندية، NorthSea Therapeutics، أحد علاجاتها لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) نظرًا لتصنيف مرض الأطفال النادر…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية علي عقار «زيلوكوبلان» من «UCB» لعلاج الوهن العضلي الوبيل
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصريحًا لـ ZILBRYSQ (zilucoplan) من UCB لعلاج الوهن العضلي الوبيل المعمم (gMG) لدى البالغين…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
«ميرك» تحصل علي موافقة هيئة الدواء الأمريكية علي توسيع إستخدام عقار «كيترودا» لعلاج سرطان الرئة
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على علاج مشترك آخر مع كيترودا (بيمبروليزوماب) من شركة ميرك آند كو (MSD) لعلاج…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تمنح أولوية المراجعة لعقار «تاجريسو» من «أسترازينيكا» لعلاج سرطان الرئة
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مراجعة ذات أولوية لطلب الدواء الجديد التكميلي (sNDA) الذي قدمته شركة AstraZeneca لعقار Tagrisso…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
«ميرك» تحصل علي موافقة هيئة الدواء الأمريكية علي عقار «كيترودا» لعلاج سرطان الرئة
حصلت شركة ميرك على موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية، لتوسيع استخدامها في علاج سرطان الرئة، وفقًا لـ رويترز. ووافقت إدارة…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
«فايزر» تحصل علي موافقة هيئة الدواء الأمريكية علي لقاح «فيلسيبيتي» لعلاج إلتهاب القولون التقرحي
حصلت شركة fizer على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار VELSIPITY (etrasimod) لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب القولون…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
«بريستول مايرز سكويب» تحصل علي موافقة هيئة الدواء الأمريكية لعقار «أوبديفو» لعلاج سرطان الجلد
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على عقار Opdivo (nivolumab) من إنتاج شركة Bristol Myers Squibb (BMS) لعلاج مرضى…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية ترفض عقار «BLA» من «الفوتيك» البديل الحيوي ل «ستيلارا»
رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) من شركة Alvotech لعقار AVT04، وهو مرشح يشبه بيولوجيًا شركة…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
«بيبجين» تحصل علي موافقة هيئة الدواء الأمريكية لبدء التجارب علي عقارها الجديد لعلاج الضمور العضلي
حصلت شركة PepGen على موافقة كاملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء التجربة السريرية للمرحلة الأولى لـ FREEDOM-DM1 لعلاج…
أكمل القراءة »