هيئة الدواء الأمريكية
-
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تمنح تصنيف الدواء اليتيم لعقار تصلب الجلد من «سيرتا ثيرابيوتكس»
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف الدواء اليتيم FT011 من شركة Certa Therapeutics لعلاج تصلب الجلد. وتماشيًا مع حالة…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي لقاح «بنبريا» من «فايزر» للوقاية من مرض المكورات السحائية
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار PENBRAYA (MenABCWY) من شركة فايزر للوقاية من مرض المكورات السحائية لدى المراهقين.…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «زيمفينترا» من «سيلتريون» لعلاج لإلتهاب القولون التقرحي
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Zymfentra (infliximab-dyyb) من شركة Celltrion USA كعلاج صيانة للبالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «روكتافيان» من «بيومارين» لعلاج التقزم
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، على الاستخدام الموسع للحقن روكتافيان مرة واحدة يوميا من شركة BioMarin Pharmaceutical، لعلاج الأطفال…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «بيمزيلكس» من «يو سي بي» لعلاج الصدفية
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على BIMZELX (bimekizumab) من UCB لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين المرشحين…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي «ماكسيجيسيك» من «هيلوريس» كمسكن للألم غير أفيوني
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على مسكن الألم غير الأفيوني الذي يتم حقنه عن طريق الوريد من شركة Hyloris…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «إكسفوزا» من «أردليكس» كعلاج إضافي لمرضي الكلي
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Ardelyx’s Xphozah (tenapanor) كعلاج إضافي لمرضى مرض الكلى المزمن الذين يخضعون لغسيل الكلى…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
«سيج ثيرابيوتكس» تحصل علي تصنيف الدواء اليتيم من هيئة الدواء الأمريكية لعقار «SAGE» لعلاج مرض هنتنغتون
حصل SAGE-718 من شركة Sage Therapeutics على تصنيف الدواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج مرض هنتنغتون. يتم…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تؤجل الموافقة علي توسيع إستخدام «ليفمارلي» من «ميروم» لعلاج الركود الصفراوي داخل الكبد
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن مراجعة موسعة لتطبيق الدواء الجديد التكميلي (sNDA) لشركة Livmarli (maralixibat) التابعة لشركة Mirum…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تمنح تصنيف «مرض الأطفال النادر» لعقار «SEFA» من «نورث سي» لعلاج إلتهاب الكبد الدهني
شهدت شركة التكنولوجيا الحيوية الهولندية، NorthSea Therapeutics، أحد علاجاتها لالتهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH) نظرًا لتصنيف مرض الأطفال النادر…
أكمل القراءة »