هيئة الدواء الأمريكية
-
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تمنح أولوية المراجعة لعقار «اكسولير» من «نوفارتس» و «روش» لعلاج الحساسية الغذائية
من الممكن أن تصبح شركة Genentech (Roche) و Novartis أكسولير (أوماليزوماب) قريبًا خيارًا علاجيًا لتفاعلات الحساسية الغذائية المتعددة بعد أن…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تمنح أولوية المراجعة للقاح التجريبي للمكورات الرئوية من «ميرك»
قبلت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب الترخيص البيولوجي الجديد (BLA) للقاح V116 التجريبي للمكورات الرئوية ثنائي التكافؤ من شركة…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية ترفض العقار التجريبي لعلاج سرطان الجلد من «Checkpoint Therapeutics»
قالت شركة Checkpoint Therapeutics (CKPT.O) يوم الاثنين إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت الموافقة على علاجها التجريبي لعلاج شكل من…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «بادسيف» من «أستيلاس» لعلاج سرطان المثانة
وافقت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية ، على استخدام عقار بادسيف (4503.T) الذي تنتجه شركة أستيلاس فارما بالتعاون مع شركة ميرك،…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «زوريف» من «أركوتيس» لعلاج إلتهاب الجلد الدهني
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الجمعة على عقار من Arcutis Biotherapeutics لعلاج حالة جلدية تسمى التهاب الجلد الدهني…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «ويليريج» من «ميرك» لعلاج سرطان الكلي
حصلت شركة Merck (MSD) على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار Welireg (belzutifan)، المخصص لعلاج المرضى الذين يعانون…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تمنح تصنيف المسار السريع للعقار التجريبي من «كيفيرنا ثيرابيوتكس» لعلاج الوهن العضلي الوبيل
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تعيين المسار السريع لعلاج الخلايا التائية KYV-101 ذاتي ومستقبل المستضد الخيميري CD19 البشري بالكامل…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تمنح أولوية المراجعة لعقار «تارلاتاماب» من «أمجين» لعلاج سرطان الرئة
حصلت شركة “أمجين” على مراجعة الأولوية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لطلب ترخيص البيولوجيا (BLA) لعقار “تارلاتاماب” لعلاج سرطان…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «كريسمبا» المضاد للفطريات من «أستيلاس»
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على عقار كريسمبا (كبريتات الإيزافوكونازونيوم) المضاد للفطريات من شركة Astellas Pharma لعلاج الأطفال…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «كاسجيفي» من «فيرتكس» لعلاج فقر الدم المنجلي
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الجمعة على علاجين جينيين لمرض فقر الدم المنجلي، مما يجعل أحدهما أول علاج…
أكمل القراءة »