هيئة الدواء الأمريكية
-
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تمنح تصنيف علاجي متطور للعقار التجريبي من «بريستول مايرز سكويب» لعلاج التليف الرئوي
حصلت شركة بريستول مايرز سكويب (BMS) على تصنيف علاجي متطور من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاجها التجريبي BMS-986278 لعلاج التليف…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تقبل طلب مراجعة لقاح الأنفلونزا الأنفي من «أسترازينيكا»
قالت شركة AstraZeneca اليوم الثلاثاء إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قبلت المراجعة لطلب الشركة للحصول على موافقة للمرضى أو…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تمنح تصنيف الدواء اليتيم لعقار تصلب الجلد من «سيرتا ثيرابيوتكس»
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف الدواء اليتيم FT011 من شركة Certa Therapeutics لعلاج تصلب الجلد. وتماشيًا مع حالة…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي لقاح «بنبريا» من «فايزر» للوقاية من مرض المكورات السحائية
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار PENBRAYA (MenABCWY) من شركة فايزر للوقاية من مرض المكورات السحائية لدى المراهقين.…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «زيمفينترا» من «سيلتريون» لعلاج لإلتهاب القولون التقرحي
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Zymfentra (infliximab-dyyb) من شركة Celltrion USA كعلاج صيانة للبالغين المصابين بالتهاب القولون التقرحي…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «روكتافيان» من «بيومارين» لعلاج التقزم
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، على الاستخدام الموسع للحقن روكتافيان مرة واحدة يوميا من شركة BioMarin Pharmaceutical، لعلاج الأطفال…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «بيمزيلكس» من «يو سي بي» لعلاج الصدفية
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على BIMZELX (bimekizumab) من UCB لعلاج الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين المرشحين…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي «ماكسيجيسيك» من «هيلوريس» كمسكن للألم غير أفيوني
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على مسكن الألم غير الأفيوني الذي يتم حقنه عن طريق الوريد من شركة Hyloris…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «إكسفوزا» من «أردليكس» كعلاج إضافي لمرضي الكلي
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على Ardelyx’s Xphozah (tenapanor) كعلاج إضافي لمرضى مرض الكلى المزمن الذين يخضعون لغسيل الكلى…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
«سيج ثيرابيوتكس» تحصل علي تصنيف الدواء اليتيم من هيئة الدواء الأمريكية لعقار «SAGE» لعلاج مرض هنتنغتون
حصل SAGE-718 من شركة Sage Therapeutics على تصنيف الدواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج مرض هنتنغتون. يتم…
أكمل القراءة »