هيئة الدواء الأمريكية
-
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية ترفض عقار «BLA» من «الفوتيك» البديل الحيوي ل «ستيلارا»
رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) طلب ترخيص البيولوجيا (BLA) من شركة Alvotech لعقار AVT04، وهو مرشح يشبه بيولوجيًا شركة…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
«بيبجين» تحصل علي موافقة هيئة الدواء الأمريكية لبدء التجارب علي عقارها الجديد لعلاج الضمور العضلي
حصلت شركة PepGen على موافقة كاملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء التجربة السريرية للمرحلة الأولى لـ FREEDOM-DM1 لعلاج…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق على تداول لقاح «فيلسيبيتي» من «فايزر» لعلاج إلتهاب القولون التقرحي
كشفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، عن موافقتها على لقاح شركة فايزر لعلاج البالغين المصابين بمرض التهاب الأمعاء المسمى بالتهاب القولون التقرحي، وفقًا…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تمنح تصنيف المسار السريع لعقار «SRP-001» من «South Rampart» لعلاج الألم الحاد
حصلت شركة South Rampart Pharma على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لـ SRP-001 لعلاج الألم الحاد.…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «برافتوفي» من «فايزر» لعلاج سرطان الرئة
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على تركيبة شركة فايزر Braftovi (encorafenib) و Mektovi (binimetinib) لعلاج سرطان الرئة ذو…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تمنح تصنيف المسار السريع للقاح «SurVaxM» من «ميميفاكس» لعلاج الورم الأرومي الدبقي
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف المسار السريع للقاح SurVaxM من شركة MimiVax لعلاج الورم الأرومي الدبقي الذي تم…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تبريء «Care Access» من أي مخالفات في مواقع تجربة لقاح مرض لايم من «فايزر»
لم تجد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أي سوء سلوك من قبل منظمة الأبحاث التعاقدية (CRO) Care Access في تجربة…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تصنف عقار «SLS009» من «سيلاس» لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد بالدواء اليتيم
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصنيف الدواء اليتيم لمثبط كيناز 9 (CDK9) المعتمد على السيكلين من مجموعة Sellas Life…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية ترفض عقار «أونباترو» من «النيلام» لعلاج اعتلال عضلة القلب
اضطرت شركة النيلام للأدوية إلى التخلي عن خططها لمواصلة توسيع العلامة التجارية لـ Onpattro (باتيسيران) بعد أن أصدرت إدارة الغذاء…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «كوسنتيكس» من «نوفارتس» لعلاج إلتهاب المفاصل الصدفي
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على نسخة الوريد (IV) من عقار Cosentyx (سيكيوكينيوماب) من شركة Novartis لعلاج البالغين المصابين…
أكمل القراءة »