هيئة الدواء الأمريكية
-
أخبار عربية وعالمية
«جونسون آند جونسون» تسعي للحصول علي موافقة هيئة الدواء الأمريكية لعقار «تريمفيا» لعلاج مرض كرون
قدمت شركة جونسون آند جونسون (J&J) طلبًا للحصول على ترخيص بيولوجي تكميلي (sBLA) للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «كروفاليماب» من «روش» لعلاج إضطراب الدم المزمن
قالت شركة الأدوية السويسرية إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت يوم الخميس على عقار روش (ROG.S) لعلاج اضطراب الدم المزمن.…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي العلاج المركب من «بريستول مايرز سكويب» لعلاج سرطان القولون والمستقيم
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، اليوم الجمعة، إنها وافقت على العلاج المركب الذي تنتجه شركة بريستول مايرز سكويب لعلاج سرطان…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق على جهازي مراقبة الجلوكوز من «أبوت» المتاحين دون وصفة طبية
قالت مختبرات أبوت يوم الاثنين إن هيئة تنظيم الصحة الأمريكية أجازت جهازين جديدين للشركة لمراقبة الجلوكوز، مما أدى إلى توسيع…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
اللجنة الاستشارية لهيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «دونانيماب» من «إيلي ليلي» لعلاج الزهايمر
صوت المستشارون الخارجيون لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالإجماع يوم الاثنين على أن فوائد عقار دونانيماب التجريبي لمرض الزهايمر الذي تنتجه…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي الإستخدام الموسع للقاح الفيروس المخلوي التنفسي
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على الاستخدام الموسع للقاح الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) التابع لشركة جلاكسو سميث كلاين يوم الجمعة…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تحذر من المخاطر المرتبطة بالأدوية المركبة المحتوية على الكبريتيت
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء إنها نبهت المتخصصين في الرعاية الصحية ومركبات الأدوية والمرضى إلى مخاطر ردود الفعل…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
وكالة الأدوية الأوروبية تدعم الموافقة علي عقار «دوبيكسنت» من «سانوفي» لعلاج الإنسداد الرئوي المزمن
حصلت شركة Sanofi وشريكتها Regeneron Pharmaceuticals على دعم الجهة التنظيمية الأوروبية لاستخدام Dupixent في المرضى الذين يعانون من مرض رئوي…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي لقاح الفيروس المخلوي التنفسي من «موديرنا»
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة على لقاح الفيروس المخلوي التنفسي (RSV) الذي تنتجه شركة موديرنا مما يمنحها فرصة…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «بكيمف» من «أمجين» البديل الحيوي لعلاج «سوليريس» من «أسترازينيكا»
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء على عقار بكيمف الذي تنتجه شركة أمجين، وهو أول بديل حيوي لعلاج سوليريس…
أكمل القراءة »