هيئة الدواء الأمريكية
-
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «داراتوموماب» من «جونسون آند جونسون» لعلاج الورم النقوي المتعدد
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عقار جونسون آند جونسون (J&J) DARZALEX FASPRO (داراتوموماب وهيالورونيداز-فيهج) للتحريض والدمج في علاج…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية تمنح أولويه المراجعة لعقار «سيمبليكس» من «نوفارتس» لعلاج سرطان الدم
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أولوية المراجعة لعقار Scemblix (asciminib) من شركة Novartis لعلاج المرضى البالغين الذين تم تشخيصهم…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية ترفض الموافقة على دواء الجرعات الزائدة من المواد الأفيونية الذي تنتجه «أوريكسو»
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الثلاثاء إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رفضت الموافقة على عقار Orexo AB…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية ترفض الموافقة علي الأنسولين الأسبوعي من «نوفو نورديسك»
قالت شركة الأدوية الدنمركية إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت الموافقة على الأنسولين الأسبوعي الذي تنتجه شركة نوفو نورديسك (NOVOb.CO)…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية والمفوضية الأوروبية توافق علي عقار «سيرتورو» من «جونسون آند جونسون» لعلاج مرض السل
حصلت شركة جونسون آند جونسون (J&J) على موافقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمفوضية الأوروبية (EC) لاستخدام دواء SIRTURO (البيداكويلين)…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توافق علي عقار «كيسونلا» من «إيلي ليلي» لعلاج مرض الزهايمر
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الضوء الأخضر لعقار donanemab الذي تنتجه شركة Eli Lilly لعلاج مرض الزهايمر، والذي سيتم…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية ترفض الموافقة علي العلاج الجيني للاضطرابات المناعية من «روكيت فارما»
قالت شركة Rocket Pharmaceuticals يوم الجمعة إن هيئة تنظيم الصحة الأمريكية رفضت الموافقة على العلاج الجيني لعلاج اضطراب نادر وشديد…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية توصي صانعي الأدوية والأجهزة الطبية بإتخاذ خطوات لتحسين التنوع في التجارب السريرية
أوصت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأربعاء صانعي الأدوية وصانعي الأجهزة الطبية باتخاذ خطوات لتحسين التنوع العرقي وغير ذلك من…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية ترفض علاج سرطان الرئة من «ميرك» و «دايتشي سانكيو»
رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة على علاج سرطان الرئة الذي تنتجه شركة ميرك وشركة دايتشي سانكيو ومقرها اليابان، والذي…
أكمل القراءة » -
أخبار عربية وعالمية
هيئة الدواء الأمريكية ترفض علاج مرض باركنسون من «آبفي» للمرة الثانية
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الثلاثاء إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت الموافقة على علاج شركة آبفي للمرضى الذين…
أكمل القراءة »